Partnerstwa w celu przezwyciężenia różnic w otyłości na Hawajach: 18-miesięczne badanie CBPR
13 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Partnerstwa na rzecz przezwyciężenia różnic w otyłości na Hawajach
Jest to 5-letnie interwencyjne badanie społecznościowe, którego celem jest 1) przeprowadzenie bardziej definitywnego badania utrzymania utraty wagi u rdzennych Hawajczyków i mieszkańców Pacyfiku oraz 2) określenie aspektów partnerstwa społeczność-akademicki, które sprzyja współpracy -uczenie się i równe środowisko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość i nadwaga są dobrze znanymi problemami zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, a skala nadwagi jest większa wśród populacji mniejszości rasowych/etnicznych.
Szacuje się, że w NH i PP od 70 do 80% dorosłych ma nadwagę lub otyłość.
Różnice związane z otyłością, takie jak cukrzyca i choroby serca (CVD), również rosną wśród NH i PP.
Aby zająć się otyłością i związanymi z nią dysproporcjami, utworzono partnerstwo oparte na badaniach uczestniczących społeczności (CBPR) pod nazwą Partnerstwo na rzecz poprawy interwencji w stylu życia (PILI) „Program Ohana (Pili oznacza związek, a „Ohana oznacza rodzinę”).
Program PILI 'Ohana (POP) składa się z 5 organizacji społecznych i Departamentu Zdrowia Rdzennych Hawajczyków (DNHH) w Szkole Medycznej im. Johna A. Burnsa (JABSOM) na Uniwersytecie Hawai'i (UH).
Dzięki 3-letniemu grantowi na planowanie CBPR z Narodowego Centrum ds. Zdrowia Mniejszości i Rozbieżności w Zdrowiu (NCMHD), POP odniósł sukces w ustanowieniu tego partnerstwa społecznościowo-akademickiego mającego na celu dysproporcje związane z otyłością na Hawajach oraz we wdrożeniu pilotażowej interwencji w celu zająć się utrzymaniem utraty wagi (Interwencja PILI 'Ohana) w NH i PP, która służy jako wstępne dane dla tego wniosku.
Konkretne cele są następujące: 1) Identyfikacja aspektów interwencji PILI 'Ohana (skoncentrowana na rodzinie + społeczności) uznanych za skuteczne przez byłych uczestników i edukatorów społecznych interwencji pilotażowej.
2) Aby sprawdzić, czy metoda dostarczania „twarzą w twarz” lub metoda DVD interwencji PILI „Ohana jest skuteczna w poprawie utrzymania utraty wagi w porównaniu z grupą kontrolną w NH i PP. 3) Określenie mocnych stron programu PILI 'Ohana, który wspiera wspólne uczenie się i równe środowisko.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielnie zgłaszający się rdzenni Hawajczycy, Filipińczycy lub mieszkańcy innych wysp Pacyfiku;
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nadwaga lub otyłość zdefiniowana jako BMI > 25 kg/m2 (NH lub mieszkańcy wysp Pacyfiku) lub > 23 kg/m2 (pochodzenie etniczne Filipin)
- Chęć i zdolność do przestrzegania programu interwencyjnego w celu utrzymania utraty wagi, który może obejmować 150 minut szybkiego marszu tygodniowo (lub ekwiwalent) oraz schemat diety mający na celu utrzymanie utraty wagi
- Potrafi zidentyfikować co najmniej jedną rodzinę, przyjaciela lub współpracownika, który byłby skłonny wesprzeć uczestnika w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Przeżycie poniżej 6 miesięcy
- Planowanie wyprowadzki ze społeczności w okresie badania interwencyjnego
- Ciąża
- Wszelkie ograniczenia dietetyczne lub dotyczące ćwiczeń fizycznych, które uniemożliwiłyby danej osobie pełne uczestnictwo w protokole interwencji (tj. schyłkowa niewydolność nerek na diecie nerkowej itp.)
- Wszelkie współistniejące schorzenia (niepełnosprawność fizyczna i umysłowa), które uniemożliwiają danej osobie udział w protokole interwencji (tj. ciężkie zapalenie stawów, niedowład połowiczy, poważna choroba psychiczna, zaburzenia odżywiania itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: samodzielne utrzymanie utraty wagi
15-miesięczna samodzielna grupa utrzymująca utratę wagi będzie otrzymywać comiesięczne przypomnienia o utrzymaniu utraty wagi i biuletyny zawierające informacje zdrowotne.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa DVD
15-miesięczna interwencja podtrzymująca utratę wagi na DVD.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają 8 lekcji 3-miesięcznej interwencji odchudzającej.
Zostaną one następnie wylosowane.
Osoby kontynuujące interwencję otrzymają 17 dodatkowych lekcji prowadzonych osobiście lub na DVD w ciągu 15 miesięcy, łącznie przez 18 miesięcy.
Każda lekcja trwa około 1 godziny i pomaga uczestnikom zintegrować zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną z ich stylem życia.
Uczestnicy będą również zachęcani do udziału w 13 zajęciach społecznościowych w ciągu ostatnich 13 miesięcy interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa twarzą w twarz
15-miesięczna interwencja w zakresie utraty wagi/utrzymania masy ciała realizowana w warunkach grupowych
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają 8 lekcji 3-miesięcznej interwencji odchudzającej.
Zostaną one następnie wylosowane.
Osoby kontynuujące interwencję otrzymają 17 dodatkowych lekcji prowadzonych osobiście lub na DVD w ciągu 15 miesięcy, łącznie przez 18 miesięcy.
Każda lekcja trwa około 1 godziny i pomaga uczestnikom zintegrować zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną z ich stylem życia.
Uczestnicy będą również zachęcani do udziału w 13 zajęciach społecznościowych w ciągu ostatnich 13 miesięcy interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wielkość utraty wagi w kilogramach od wartości wyjściowej do 18-miesięcznej obserwacji
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
|
18 miesięcy
|
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia tłuszczu w diecie za pomocą 18-punktowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
|
18 miesięcy
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość i intensywność aktywności fizycznej przy użyciu 3-punktowego krótkiego kwestionariusza aktywności fizycznej
|
18 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Funkcjonowanie fizyczne mierzone odległością przebytą w stopach za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
18 miesięcy
|
|
Samodzielnie zgłaszane przekonania zdrowotne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie przekonania zdrowotne związane z dietą, aktywnością fizyczną i wagą za pomocą standardowego kwestionariusza
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .