克服夏威夷肥胖差异的伙伴关系：为期 18 个月的 CBPR 研究
2013年11月13日 更新者：University of Hawaii
克服夏威夷肥胖差异的伙伴关系
这是一项为期 5 年的基于社区的参与式研究干预研究，其目标是 1) 对夏威夷原住民和太平洋岛民的减肥维持进行更明确的研究，以及 2) 确定社区-学术合作伙伴关系的各个方面，以促进合作-学习和共同平等的环境。
研究概览
详细说明
肥胖和超重是美国公认的公共卫生问题，并且超重的程度在种族/少数民族人口中更为严重。
对于 NHs 和 PPs，估计 70% 到 80% 的成年人超重或肥胖。
NHs 和 PPs 中与肥胖相关的差异，如糖尿病和心脏病 (CVD) 也在增加。
为了解决肥胖和相关的差异，建立了一个基于社区的参与式研究 (CBPR) 合作伙伴关系，名为改善生活方式干预合作伙伴关系 (PILI) 'Ohana 计划（Pili 意思是关系，'Ohana 意思是家庭）。
PILI 'Ohana 计划 (POP) 由 5 个社区组织和夏威夷大学 (UH) 约翰·A·伯恩斯医学院 (JABSOM) 的夏威夷原住民健康部 (DNHH) 组成。
凭借国家少数民族健康和健康差异中心 (NCMHD) 提供的为期 3 年的 CBPR 计划拨款，POP 成功地建立了这种旨在解决夏威夷肥胖相关差异的社区-学术合作伙伴关系，并实施了一项试点干预措施解决 NHs 和 PPs 中的减肥维持（PILI 'Ohana 干预），作为本申请的初步数据。
具体目标如下： 1) 确定 PILI 'Ohana（以家庭+社区为中心）干预的各个方面，这些干预被前参与者和试点干预的社区同伴教育者认为有效。
2) 与 NHs 和 PPs 的对照组相比，测试 PILI 'Ohana 干预的面对面或 DVD 交付方法是否有效改善体重减轻维持。 3) 确定支持共同学习和共同平等环境的 PILI 'Ohana 计划的优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96819
- Kokua Kalihi Valley
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Honolulu、Hawaii、美国、96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu、Hawaii、美国、96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我报告的夏威夷原住民、菲律宾人或其他太平洋岛民种族背景；
- 年满 18 岁
- 超重或肥胖定义为 BMI > 25 kg/m2（新罕布什尔州或太平洋岛民）或 > 23 kg/m2（菲律宾种族背景）
- 愿意并能够遵循减肥维持干预计划，该计划可能包括每周 150 分钟的快走（或同等水平）和旨在维持减肥的饮食方案
- 能够确定至少一位愿意在研究过程中支持参与者的家人、朋友或同事
排除标准：
- 生存期少于 6 个月
- 计划在干预研究期间搬出社区
- 怀孕
- 任何会阻止个人完全参与干预方案的饮食或运动限制（即肾脏饮食中的终末期肾病等）
- 任何会阻止个人参与干预方案的合并症（身体和精神残疾）（即严重的关节炎、偏瘫、严重的精神疾病、饮食失调等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：自我指导的减肥保养
15个月自导减重维持组每月会收到维持减重的提醒和含有健康资讯的通讯。
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实验性的：DVD组
通过 DVD 提供为期 15 个月的减肥维持干预。
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所有参与者都将接受为期 3 个月的 8 课减肥干预。
然后他们将被随机化。
那些继续进行干预的人将在 15 个月内再接受 17 堂面对面或通过 DVD 授课的课程，总计 18 个月。
每节课持续约 1 小时，帮助参与者将健康饮食和身体活动融入他们的生活方式。
在干预的最后 13 个月中，还将鼓励参与者参加 13 项社区活动。
其他名称：
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实验性的：面对面组
在小组环境中进行为期 15 个月的减重/减重维持干预
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所有参与者都将接受为期 3 个月的 8 课减肥干预。
然后他们将被随机化。
那些继续进行干预的人将在 15 个月内再接受 17 堂面对面或通过 DVD 授课的课程，总计 18 个月。
每节课持续约 1 小时，帮助参与者将健康饮食和身体活动融入他们的生活方式。
在干预的最后 13 个月中，还将鼓励参与者参加 13 项社区活动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：18个月
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从基线到 18 个月随访的体重减轻量（公斤）
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压/舒张压
大体时间：18个月
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通过电子血压设备测量的收缩压/舒张压 (mmHg)
|
18个月
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自我报告的膳食脂肪摄入量
大体时间：18个月
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使用 18 项食物频率问卷自我报告的膳食脂肪摄入量
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18个月
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自我报告的身体活动
大体时间：18个月
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使用 3 项简短身体活动问卷自我报告的身体活动频率和强度
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18个月
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身体机能
大体时间：18个月
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通过 6 分钟步行测试以英尺为单位测量的身体机能
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18个月
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自我报告的健康信念
大体时间：18个月
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使用标准化问卷自我报告的与饮食、身体活动和体重相关的健康信念
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月13日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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