Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partnerschappen om obesitasverschillen in Hawaï te overwinnen: 18 maanden durende CBPR-studie

13 november 2013 bijgewerkt door: University of Hawaii

Partnerschappen om obesitasverschillen in Hawaï te overwinnen

Dit is een 5-jarige, op de gemeenschap gebaseerde, participatieve onderzoeksinterventiestudie met als doel 1) een meer definitieve studie uit te voeren naar het behoud van gewichtsverlies bij inheemse Hawaiianen en volkeren in de Stille Oceaan en 2) het identificeren van de aspecten van de gemeenschap-academische samenwerking die een co -leren en gelijkwaardige omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas en overgewicht zijn algemeen erkende zorgen voor de volksgezondheid in de VS en de omvang van overgewicht is groter onder raciale/etnische minderheden. Voor NH's en PP's wordt geschat dat 70 tot 80% van de volwassenen overgewicht of obesitas heeft. Obesitasgerelateerde ongelijkheden zoals diabetes en hartaandoeningen (HVZ) nemen ook toe onder GG's en PP's. Om zwaarlijvigheid en aanverwante ongelijkheden aan te pakken, werd een community-based participatory research (CBPR) -partnerschap gevormd met de titel Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Program (Pili betekent relatie en 'Ohana betekent familie). Het PILI 'Ohana-programma (POP) bestaat uit 5 maatschappelijke organisaties en het Department of Native Hawaiian Health (DNHH) van de John A. Burns School of Medicine (JABSOM) van de University of Hawai'i (UH). Met een 3-jarige CBPR-planningssubsidie ​​van het National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD), slaagde het POP erin dit gemeenschaps-academische partnerschap op te zetten gericht op obesitasgerelateerde ongelijkheden in Hawai'i en bij het implementeren van een proefinterventie om adres gewichtsverlies onderhoud (de PILI 'Ohana Interventie) in NH's en PP's, die dienen als voorlopige gegevens voor deze aanvraag. De specifieke doelstellingen zijn als volgt: 1) Vaststellen van de aspecten van de PILI 'Ohana (familie + gemeenschapsgerichte) interventie die effectief wordt geacht door voormalige deelnemers en peer educators van de pilotinterventie. 2) Om te testen of een face-to-face of dvd-bezorgmethode van de PILI 'Ohana-interventie effectief is bij het verbeteren van het behoud van gewichtsverlies versus een controlegroep in NH's en PP's. 3) De sterke punten identificeren van het PILI 'Ohana-programma dat een co-learning en co-equal omgeving ondersteunt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kokua Kalihi Valley
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96807
        • Hawaii Maoli
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Ke Ola Mamo
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
        • Kula no na Po'e Hawaii

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde inheemse Hawaïaanse, Filippijnse of andere etnische achtergrond van de Pacific Islander;
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Overgewicht of obesitas gedefinieerd als BMI > 25 kg/m2 (NH of Pacific Islanders) of > 23 kg/m2 (Filippijnse etnische achtergrond)
  • Bereid en in staat om een ​​interventieprogramma voor onderhoud van het gewichtsverlies te volgen dat 150 minuten stevig wandelen per week (of equivalent) kan omvatten en een dieet dat is ontworpen om het gewichtsverlies te behouden
  • In staat om ten minste één familie, vriend of collega te identificeren die bereid zou zijn om de deelnemer tijdens het onderzoek te ondersteunen

Uitsluitingscriteria:

  • Overleven minder dan 6 maanden
  • Van plan om tijdens de interventiestudieperiode de gemeenschap te verlaten
  • Zwangerschap
  • Eventuele dieet- of lichaamsbewegingsbeperkingen die een persoon ervan zouden weerhouden volledig deel te nemen aan het interventieprotocol (d.w.z. nierziekte in het eindstadium op een nierdieet, enz.)
  • Elke comorbide aandoening (fysieke en mentale handicap) die het individu ervan zou weerhouden deel te nemen aan het interventieprotocol (d.w.z. ernstige artritis, hemi-parese, ernstige psychiatrische ziekte, eetstoornissen, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zelfgeleid onderhoud van het gewichtsverlies
De zelfgeleide onderhoudsgroep voor gewichtsverlies gedurende 15 maanden ontvangt maandelijkse herinneringen om hun gewichtsverlies vast te houden en nieuwsbrieven met gezondheidsinformatie.
Experimenteel: Dvd-groep
Onderhoudsinterventie voor gewichtsverlies van 15 maanden geleverd via dvd.
Gedragsmatig: PILI 'Ohana 18 maanden gewichtsverlies onderhoud
Alle deelnemers krijgen een afslankinterventie van 8 lessen en 3 maanden. Ze worden dan gerandomiseerd. Degenen die de interventie voortzetten, krijgen 17 extra lessen die face-to-face of via dvd worden gegeven gedurende 15 maanden voor een totaal van 18 maanden. Elke les duurt ongeveer 1 uur en helpt de deelnemers gezond eten en bewegen te integreren in hun levensstijl. Deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om 13 gemeenschapsactiviteiten bij te wonen tijdens de laatste 13 maanden van de interventie.
Andere namen:
  • PILI 'Ohana-partnerschap
Experimenteel: face-to-face groep
15 maanden durende gewichtsverlies/onderhoudsinterventie voor gewichtsverlies in groepsverband
Gedragsmatig: PILI 'Ohana 18 maanden gewichtsverlies onderhoud
Alle deelnemers krijgen een afslankinterventie van 8 lessen en 3 maanden. Ze worden dan gerandomiseerd. Degenen die de interventie voortzetten, krijgen 17 extra lessen die face-to-face of via dvd worden gegeven gedurende 15 maanden voor een totaal van 18 maanden. Elke les duurt ongeveer 1 uur en helpt de deelnemers gezond eten en bewegen te integreren in hun levensstijl. Deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om 13 gemeenschapsactiviteiten bij te wonen tijdens de laatste 13 maanden van de interventie.
Andere namen:
  • PILI 'Ohana-partnerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
Hoeveelheid gewichtsverlies in kilogram vanaf baseline tot follow-up na 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische/diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 18 maanden
Systolische/diastolische bloeddruk (mmHg) zoals gemeten door een elektronisch bloeddrukapparaat
18 maanden
Zelfgerapporteerde vetinname via de voeding
Tijdsspanne: 18 maanden
Zelfgerapporteerde vetinname via de voeding met behulp van een 18-item Food Frequency Questionnaire
18 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Zelfgerapporteerde frequentie en intensiteit van fysieke activiteit met behulp van een korte vragenlijst over fysieke activiteit van 3 items
18 maanden
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 18 maanden
Lichamelijk functioneren gemeten aan de hand van de afgelegde afstand in voeten via een 6 minuten durende looptest
18 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsopvattingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsopvattingen in verband met voeding, lichaamsbeweging en gewicht met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PILI 'Ohana 5 year
  • R24MD001660-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren