Partnerségek az elhízás egyenlőtlenségeinek leküzdésére Hawaii-on: 18 hónapos CBPR-tanulmány
2013. november 13. frissítette: University of Hawaii
Partnerségek az elhízással kapcsolatos egyenlőtlenségek leküzdésére Hawaii-on
Ez egy 5 éves, közösségi alapú részvételen alapuló kutatási intervenciós tanulmány, amelynek célja: 1) egy pontosabb tanulmány elvégzése a natív hawaii és a csendes-óceáni népek testsúlycsökkentésének fenntartásáról, és 2) azonosítsa a közösség-akadémiai partnerség azon szempontjait, amelyek elősegítik az együttműködést. - tanulási és egyenlő környezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás és a túlsúly jól ismert közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban, és a súlyfelesleg mértéke nagyobb a faji/etnikai kisebbségi lakosság körében.
Az NH-k és PP-k esetében a becslések szerint a felnőttek 70-80%-a túlsúlyos vagy elhízott.
Az elhízással kapcsolatos egyenlőtlenségek, például a cukorbetegség és a szívbetegség (CVD) szintén nőnek az NH-k és a PP-k között.
Az elhízás és a kapcsolódó egyenlőtlenségek kezelésére egy közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) partnerség jött létre, Partnerség az Életmód Beavatkozások Javításáért (PILI) „Ohana Program” (Pili jelentése kapcsolat és Ohana jelentése család).
A PILI Ohana Program (POP) 5 közösségi szervezetből és a Hawaii Egyetem (UH) John A. Burns Orvostudományi Karának (JABSOM) Hawaii Egészségügyi Tanszékéből (DNHH) áll.
A Nemzeti Kisebbségi Egészségügyi és Egészségügyi Egyenlőtlenségek Központja (NCMHD) 3 éves CBPR-tervezési támogatásával a POP sikeresen létrehozta ezt a közösségi-akadémiai partnerséget, amelynek célja az elhízással kapcsolatos Hawaii egyenlőtlenségek megszüntetése, valamint egy kísérleti beavatkozás végrehajtása a foglalkozzon a fogyás fenntartásával (a PILI „Ohana Intervention”) az NH-kban és a PP-kben, amelyek előzetes adatokként szolgálnak ehhez az alkalmazáshoz.
A konkrét célok a következők: 1) A PILI 'Ohana (család + közösségközpontú) Intervenció azon aspektusainak azonosítása, amelyeket a kísérleti beavatkozás korábbi résztvevői és közösség-kortárs oktatói hatékonynak ítéltek.
2) Annak tesztelése, hogy a PILI 'Ohana beavatkozás személyes vagy DVD-beadási módja hatékonyan javítja-e a fogyás fenntartását az NH-k és PP-k kontrollcsoportjához képest. 3) Azonosítani a PILI 'Ohana Program erősségeit, amely támogatja az együtt tanulást és az egyenlő környezetet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját bevallása szerint őslakos hawaii, filippínó vagy más csendes-óceáni szigetlakó etnikai származású;
- 18 éves vagy idősebb
- Túlsúlyos vagy elhízott BMI > 25 kg/m2 (NH vagy Csendes-óceáni szigetlakók) vagy > 23 kg/m2 (filippínó etnikai háttér)
- Hajlandó és képes követni egy fogyás fenntartó intervenciós programot, amely heti 150 perc gyors gyaloglást (vagy azzal egyenértékű) és a fogyás fenntartását célzó étrendet tartalmazhat.
- Képes azonosítani legalább egy családot, barátot vagy munkatársat, aki hajlandó lenne támogatni a résztvevőt a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- A túlélés kevesebb, mint 6 hónap
- Tervezi a közösségből való kiköltözést az intervenciós vizsgálati időszakban
- Terhesség
- Bármilyen étkezési vagy testmozgási korlátozás, amely megakadályozná az egyént abban, hogy teljes mértékben részt vegyen a beavatkozási protokollban (azaz végstádiumú vesebetegség vese diétán stb.)
- Bármilyen társbetegség (testi és szellemi fogyatékosság), amely megakadályozná az egyént a beavatkozási protokollban való részvételben (azaz súlyos ízületi gyulladás, hemiparesis, súlyos pszichiátriai betegség, étkezési zavarok stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: önvezérelt fogyás fenntartása
A 15 hónapos önállóan irányított fogyókúrás csoport havonta emlékeztetőket kap fogyásuk fenntartására, valamint egészségügyi információkat tartalmazó hírleveleket.
|
|
|
Kísérleti: DVD csoport
15 hónapos fogyás fenntartó beavatkozás DVD-n keresztül.
|
Minden résztvevő 8 tanórás 3 hónapos fogyókúrás beavatkozást kap.
Ezután véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra.
A beavatkozást folytatók további 17 leckét kapnak személyesen vagy DVD-n 15 hónapon keresztül, összesen 18 hónapig.
Minden óra körülbelül 1 órát vesz igénybe, és segít a résztvevőknek az egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást beépíteni életmódjukba.
A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy vegyenek részt 13 közösségi tevékenységben a beavatkozás utolsó 13 hónapjában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: szemtől szembe csoport
15 hónapos fogyás/fogyás fenntartó beavatkozás csoportos keretek között
|
Minden résztvevő 8 tanórás 3 hónapos fogyókúrás beavatkozást kap.
Ezután véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra.
A beavatkozást folytatók további 17 leckét kapnak személyesen vagy DVD-n 15 hónapon keresztül, összesen 18 hónapig.
Minden óra körülbelül 1 órát vesz igénybe, és segít a résztvevőknek az egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást beépíteni életmódjukba.
A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy vegyenek részt 13 közösségi tevékenységben a beavatkozás utolsó 13 hónapjában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 18 hónap
|
A fogyás mennyisége kilogrammban az alapvonaltól a 18 hónapos követésig
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés/diasztolés vérnyomás
Időkeret: 18 hónap
|
Szisztolés/diasztolés vérnyomás (Hgmm) elektronikus vérnyomásmérő készülékkel mérve
|
18 hónap
|
|
Ön által bejelentett étrendi zsírbevitel
Időkeret: 18 hónap
|
Ön által bejelentett étrendi zsírbevitel egy 18 tételes étkezési gyakorisági kérdőív segítségével
|
18 hónap
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 18 hónap
|
Önbevallott fizikai aktivitás gyakorisága és intenzitása egy 3 tételes rövid fizikai aktivitás kérdőív segítségével
|
18 hónap
|
|
Fizikai működés
Időkeret: 18 hónapos
|
A fizikai működés lábban megtett távolsággal mérve, 6 perces sétateszten keresztül
|
18 hónapos
|
|
Önbevallott egészségügyi hiedelmek
Időkeret: 18 hónapos
|
Az étrenddel, a fizikai aktivitással és a testsúllyal kapcsolatos saját bevallású egészségügyi hiedelmek szabványosított kérdőív segítségével
|
18 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .