Partnership per superare le disparità di obesità alle Hawaii: studio CBPR di 18 mesi
13 novembre 2013 aggiornato da: University of Hawaii
Partnership per superare le disparità di obesità alle Hawaii
Questo è uno studio di intervento di ricerca partecipativa basato sulla comunità di 5 anni con gli obiettivi di 1) condurre uno studio più definitivo sul mantenimento della perdita di peso nei nativi hawaiani e nei popoli del Pacifico e 2) identificare gli aspetti della partnership comunità-accademica che promuove un co -apprendimento e ambiente co-uguale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità e il sovrappeso sono problemi di salute pubblica ben riconosciuti negli Stati Uniti e l'entità dell'eccesso di peso è maggiore tra le minoranze razziali/etniche.
Per NH e PP si stima che il 70-80% degli adulti sia in sovrappeso o obeso.
Anche le disparità legate all'obesità come il diabete e le malattie cardiache (CVD) sono in aumento tra NH e PP.
Per affrontare l'obesità e le relative disparità, è stata costituita una partnership di ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) intitolata "Programma Ohana" della Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) (Pili significa relazione e "Ohana significa famiglia").
Il PILI 'Ohana Program (POP) è composto da 5 organizzazioni comunitarie e dal Department of Native Hawaiian Health (DNHH) presso la John A. Burns School of Medicine (JABSOM) dell'Università delle Hawaii (UH).
Con una sovvenzione di pianificazione CBPR di 3 anni dal National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD), il POP è riuscito a stabilire questa partnership comunità-accademica mirata alle disparità legate all'obesità nelle Hawaii e ad attuare un intervento pilota per affrontare il mantenimento della perdita di peso (il PILI 'Ohana Intervention) in NHs e PPs, che serve come dati preliminari per questa applicazione.
Gli obiettivi specifici sono i seguenti: 1) Identificare gli aspetti dell'intervento PILI 'Ohana (famiglia + comunità focalizzato) ritenuti efficaci dagli ex partecipanti e dai peer educator della comunità dell'intervento pilota.
2) Verificare se un metodo di consegna faccia a faccia o DVD dell'intervento PILI 'Ohana è efficace nel migliorare il mantenimento della perdita di peso rispetto a un gruppo di controllo in NH e PP. 3) Identificare i punti di forza del Programma PILI 'Ohana che supporta un ambiente di co-apprendimento e co-pari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kokua Kalihi Valley
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96807
- Hawaii Maoli
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nativo autodichiarato hawaiano, filippino o altra origine etnica delle isole del Pacifico;
- Età 18 anni o più
- Sovrappeso o Obeso definito come BMI > 25 kg/m2 (NH o abitanti delle isole del Pacifico) o > 23 kg/m2 (origine etnica filippina)
- Disponibilità e capacità di seguire un programma di intervento di mantenimento della perdita di peso che potrebbe includere 150 minuti di camminata veloce a settimana (o equivalente) e un regime dietetico progettato per mantenere la perdita di peso
- In grado di identificare almeno una famiglia, un amico o un collega che sarebbe disposto a sostenere il partecipante durante il corso dello studio
Criteri di esclusione:
- Sopravvivenza inferiore a 6 mesi
- Pianificazione di trasferirsi fuori dalla comunità durante il periodo di studio dell'intervento
- Gravidanza
- Qualsiasi restrizione dietetica o di esercizio che impedirebbe a un individuo di partecipare pienamente al protocollo di intervento (ad esempio, malattia renale allo stadio terminale con una dieta renale, ecc.)
- Qualsiasi condizione di comorbilità (disabilità fisiche e mentali) che impedirebbe all'individuo di partecipare al protocollo di intervento (ad esempio, artrite grave, emi-paresi, grave malattia psichiatrica, disturbi alimentari, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: mantenimento autoguidato della perdita di peso
Il gruppo di mantenimento della perdita di peso autoguidato di 15 mesi riceverà promemoria mensili per mantenere la perdita di peso e newsletter che contengono informazioni sulla salute.
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Sperimentale: Gruppo DVD
Intervento di mantenimento della perdita di peso di 15 mesi fornito tramite DVD.
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso di 3 mesi di 8 lezioni.
Verranno quindi randomizzati.
Coloro che continueranno con l'intervento riceveranno altre 17 lezioni tenute faccia a faccia o tramite DVD nell'arco di 15 mesi per un totale di 18 mesi.
Ogni lezione dura circa 1 ora e aiuta i partecipanti a integrare un'alimentazione sana e l'attività fisica nei loro stili di vita.
I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a partecipare a 13 attività comunitarie durante gli ultimi 13 mesi dell'intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo faccia a faccia
Intervento di mantenimento della perdita di peso/perdita di peso di 15 mesi erogato in un contesto di gruppo
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso di 3 mesi di 8 lezioni.
Verranno quindi randomizzati.
Coloro che continueranno con l'intervento riceveranno altre 17 lezioni tenute faccia a faccia o tramite DVD nell'arco di 15 mesi per un totale di 18 mesi.
Ogni lezione dura circa 1 ora e aiuta i partecipanti a integrare un'alimentazione sana e l'attività fisica nei loro stili di vita.
I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a partecipare a 13 attività comunitarie durante gli ultimi 13 mesi dell'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
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Quantità di perdita di peso in chilogrammi dal basale al follow-up di 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: 18 mesi
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Pressione sanguigna sistolica/diastolica (mmHg) misurata da un dispositivo elettronico per la misurazione della pressione sanguigna
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18 mesi
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Assunzione di grassi nella dieta autodichiarata
Lasso di tempo: 18 mesi
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Assunzione di grassi nella dieta autodichiarata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare di 18 voci
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18 mesi
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Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 18 mesi
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Frequenza e intensità dell'attività fisica autodichiarate utilizzando un breve questionario sull'attività fisica di 3 voci
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18 mesi
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Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 18 mesi
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Funzionalità fisica misurata dalla distanza percorsa in piedi tramite un Walk Test di 6 minuti
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18 mesi
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Credenze sulla salute autodichiarate
Lasso di tempo: 18 mesi
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Credenze sulla salute auto-riferite associate a dieta, attività fisica e peso utilizzando un questionario standardizzato
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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