Partenariats pour surmonter les disparités en matière d'obésité à Hawaï : étude CBPR de 18 mois
13 novembre 2013 mis à jour par: University of Hawaii
Partenariats pour surmonter les disparités en matière d'obésité à Hawaï
Il s'agit d'une étude d'intervention de recherche participative communautaire de 5 ans dans le but de 1) mener une étude plus définitive sur le maintien de la perte de poids chez les Hawaïens autochtones et les peuples du Pacifique et 2) identifier les aspects du partenariat communauté-université qui favorise une co -environnement d'apprentissage et de co-égalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité et le surpoids sont des problèmes de santé publique bien reconnus aux États-Unis et l'ampleur de l'excès de poids est plus grande parmi les populations de minorités raciales/ethniques.
Pour les NH et les PP, on estime que 70 à 80 % des adultes sont en surpoids ou obèses.
Les disparités liées à l'obésité telles que le diabète et les maladies cardiaques (MCV) augmentent également parmi les NH et les PP.
Pour lutter contre l'obésité et les disparités associées, un partenariat de recherche participative communautaire (CBPR) a été formé, intitulé Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Program (Pili signifiant relation et 'Ohana signifiant famille).
Le programme PILI 'Ohana (POP) se compose de 5 organisations communautaires et du Département de la santé des autochtones hawaïens (DNHH) de la John A. Burns School of Medicine (JABSOM) de l'Université d'Hawai'i (UH).
Grâce à une subvention de planification CBPR de 3 ans du National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD), le POP a réussi à établir ce partenariat communauté-universitaire visant à lutter contre les disparités liées à l'obésité à Hawai'i et à mettre en œuvre une intervention pilote pour adressent le maintien de la perte de poids (l'intervention PILI 'Ohana) dans les NH et les PP, qui sert de données préliminaires pour cette application.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Identifier les aspects de l'intervention PILI 'Ohana (axée sur la famille + la communauté) jugées efficaces par les anciens participants et les pairs éducateurs de la communauté de l'intervention pilote.
2) Tester si une méthode de livraison en face à face ou sur DVD de l'intervention PILI 'Ohana est efficace pour améliorer le maintien de la perte de poids par rapport à un groupe témoin dans les NH et les PP. 3) Identifier les points forts du programme PILI 'Ohana qui soutient un environnement de co-apprentissage et de co-égalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kokua Kalihi Valley
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96807
- Hawaii Maoli
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Ke Ola Mamo
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hawaïen, philippin ou autre origine ethnique insulaire du Pacifique autodéclarée ;
- 18 ans ou plus
- Surpoids ou obésité définie comme un IMC > 25 kg/m2 (NH ou insulaires du Pacifique) ou > 23 kg/m2 (origine ethnique philippine)
- Volonté et capable de suivre un programme d'intervention de maintien de la perte de poids qui pourrait inclure 150 minutes de marche rapide par semaine (ou l'équivalent) et un régime alimentaire conçu pour maintenir la perte de poids
- Capable d'identifier au moins une famille, un ami ou un collègue qui serait prêt à soutenir le participant au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Survie moins de 6 mois
- Planifier de quitter la communauté pendant la période d'étude d'intervention
- Grossesse
- Toute restriction alimentaire ou d'exercice qui empêcherait un individu de participer pleinement au protocole d'intervention (c'est-à-dire, une insuffisance rénale terminale sur un régime rénal, etc.)
- Toute condition comorbide (incapacités physiques et mentales) qui empêcherait la personne de participer au protocole d'intervention (c.-à-d. arthrite grave, hémiparésie, maladie psychiatrique majeure, troubles de l'alimentation, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: entretien de perte de poids autoguidé
Le groupe de maintien de la perte de poids autoguidé pendant 15 mois recevra des rappels mensuels pour maintenir sa perte de poids et des bulletins d'information contenant des informations sur la santé.
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Expérimental: Groupe DVD
Intervention d'entretien de perte de poids de 15 mois livrée via DVD.
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Tous les participants recevront une intervention de perte de poids de 8 leçons sur 3 mois.
Ils seront ensuite randomisés.
Ceux qui poursuivent l'intervention recevront 17 leçons supplémentaires dispensées en face à face ou via DVD sur 15 mois pour un total de 18 mois.
Chaque leçon dure environ 1 heure et aide les participants à intégrer une alimentation saine et l'activité physique dans leur mode de vie.
Les participants seront également encouragés à participer à 13 activités communautaires au cours des 13 derniers mois de l'intervention.
Autres noms:
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Expérimental: groupe face à face
Intervention de perte de poids/maintien de la perte de poids de 15 mois dispensée en groupe
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Tous les participants recevront une intervention de perte de poids de 8 leçons sur 3 mois.
Ils seront ensuite randomisés.
Ceux qui poursuivent l'intervention recevront 17 leçons supplémentaires dispensées en face à face ou via DVD sur 15 mois pour un total de 18 mois.
Chaque leçon dure environ 1 heure et aide les participants à intégrer une alimentation saine et l'activité physique dans leur mode de vie.
Les participants seront également encouragés à participer à 13 activités communautaires au cours des 13 derniers mois de l'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 18 mois
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Quantité de perte de poids en kilogrammes de la ligne de base au suivi de 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique/diastolique
Délai: 18 mois
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Pression artérielle systolique/diastolique (mmHg) telle que mesurée par un tensiomètre électronique
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18 mois
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Apport en graisses alimentaires autodéclaré
Délai: 18 mois
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Apport en graisses alimentaires autodéclaré à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire en 18 points
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18 mois
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Activité physique autodéclarée
Délai: 18 mois
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Fréquence et intensité de l'activité physique autodéclarée à l'aide d'un bref questionnaire sur l'activité physique à 3 questions
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18 mois
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Fonctionnement physique
Délai: 18 mois
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Fonctionnement physique tel que mesuré par la distance parcourue en pieds via un test de marche de 6 minutes
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18 mois
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Croyances autodéclarées en matière de santé
Délai: 18 mois
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Croyances autodéclarées en matière de santé associées à l'alimentation, à l'activité physique et au poids à l'aide d'un questionnaire standardisé
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Première publication (Estimation)
26 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .