Partnerskap for å overvinne fedmeforskjeller på Hawaii: 18-måneders CBPR-studie
13. november 2013 oppdatert av: University of Hawaii
Partnerskap for å overvinne fedmeforskjeller på Hawaii
Dette er en 5-årig samfunnsbasert deltakende forskningsintervensjonsstudie med mål om å 1) gjennomføre en mer definitiv studie av vekttapvedlikehold hos innfødte Hawaiianere og stillehavsfolk og 2) identifisere aspektene ved det fellesskapsakademiske partnerskapet som fremmer et samarbeid. -læring og likeverdig miljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme og overvekt er velkjente folkehelseproblemer i USA, og omfanget av overvekt er større blant rase-/etniske minoritetsbefolkninger.
For NH-er og PP-er anslås 70 til 80 % av voksne å være overvektige eller overvektige.
Overvektsrelaterte forskjeller som diabetes og hjertesykdom (CVD) øker også blant NHs og PPs.
For å adressere fedme og relaterte forskjeller, ble det dannet et fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) partnerskap med tittelen Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Program (Pili betyr forhold og 'Ohana betyr familie).
PILI 'Ohana-programmet (POP) består av 5 samfunnsorganisasjoner og Department of Native Hawaiian Health (DNHH) ved John A. Burns School of Medicine (JABSOM) ved University of Hawai'i (UH).
Med et 3-årig CBPR-planleggingsstipend fra National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD), lyktes POP med å etablere dette fellesskapsakademiske partnerskapet rettet mot fedme-relaterte forskjeller i Hawaii og med å implementere en pilotintervensjon for å adresse vekttap vedlikehold (PILI 'Ohana Intervention) i NHs og PPs, som fungerer som foreløpige data for denne applikasjonen.
De spesifikke målene er som følger: 1) Å identifisere aspektene ved PILI 'Ohana (familie + fellesskapsfokusert) intervensjon som anses som effektiv av tidligere deltakere og fellesskap-peer-pedagoger i pilotintervensjonen.
2) For å teste om en ansikt-til-ansikt- eller DVD-leveringsmetode for PILI 'Ohana-intervensjonen er effektiv for å forbedre vekttapvedlikehold sammenlignet med en kontrollgruppe i NHs og PPs. 3) Å identifisere styrkene til PILI 'Ohana-programmet som støtter et samlærings- og likeverdig miljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert innfødt hawaiisk, filippinsk eller annen etnisk bakgrunn fra Pacific Islander;
- Alder 18 år eller eldre
- Overvekt eller fedme definert som BMI > 25 kg/m2 (NH eller Pacific Islanders) eller > 23 kg/m2 (filippinsk etnisk bakgrunn)
- Villig og i stand til å følge et vedlikeholdsprogram for vekttap som kan inkludere 150 minutters rask gange per uke (eller tilsvarende) og et kosthold utformet for å opprettholde vekttap
- Kunne identifisere minst én familie, venn eller medarbeider som ville være villig til å støtte deltakeren i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Overlevelse mindre enn 6 måneder
- Planlegger å flytte ut av samfunnet i løpet av intervensjonsstudieperioden
- Svangerskap
- Eventuelle kostholds- eller treningsrestriksjoner som vil hindre en person i å delta fullt ut i intervensjonsprotokollen (dvs. nyresykdom i sluttstadiet på en nyrediett, etc.)
- Enhver komorbid tilstand (fysiske og mentale funksjonshemninger) som ville hindre individet i å delta i intervensjonsprotokollen (dvs. alvorlig leddgikt, hemi-parese, alvorlig psykiatrisk sykdom, spiseforstyrrelser, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: selvstyrt vedlikehold av vekttap
15-måneders selvveiledet vekttapvedlikeholdsgruppe vil motta månedlige påminnelser om å opprettholde vekttapet og nyhetsbrev som inneholder helseinformasjon.
|
|
|
Eksperimentell: DVD gruppe
15-måneders vedlikeholdsintervensjon for vekttap leveres via DVD.
|
Alle deltakere vil motta en 8 leksjoner 3-måneders vekttap intervensjon.
De vil da bli randomisert.
De som fortsetter med intervensjonen vil motta 17 flere leksjoner levert ansikt til ansikt eller via DVD over 15 måneder i totalt 18 måneder.
Hver leksjon varer i omtrent 1 time og hjelper deltakerne med å integrere sunn mat og fysisk aktivitet i livsstilen deres.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å delta på 13 samfunnsaktiviteter i løpet av de siste 13 månedene av intervensjonen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ansikt til ansikt gruppe
15-måneders vekttap/vekttap vedlikeholdsintervensjon levert i en gruppe
|
Alle deltakere vil motta en 8 leksjoner 3-måneders vekttap intervensjon.
De vil da bli randomisert.
De som fortsetter med intervensjonen vil motta 17 flere leksjoner levert ansikt til ansikt eller via DVD over 15 måneder i totalt 18 måneder.
Hver leksjon varer i omtrent 1 time og hjelper deltakerne med å integrere sunn mat og fysisk aktivitet i livsstilen deres.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å delta på 13 samfunnsaktiviteter i løpet av de siste 13 månedene av intervensjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 18 måneder
|
Mengde vekttap i kilo fra baseline til 18 måneders oppfølging
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk/diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 18 måneder
|
Systolisk/diastolisk blodtrykk (mmHg) målt med en elektronisk blodtrykksenhet
|
18 måneder
|
|
Selvrapportert fettinntak i kosten
Tidsramme: 18 måneder
|
Selvrapportert fettinntak i kosten ved hjelp av et 18-elementers matfrekvensspørreskjema
|
18 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Selvrapportert fysisk aktivitetsfrekvens og intensitet ved hjelp av et 3-element kort fysisk aktivitetsspørreskjema
|
18 måneder
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Fysisk funksjon målt etter distanse gått i fot via en 6-minutters gangtest
|
18 måneder
|
|
Selvrapportert helsetro
Tidsramme: 18 måneder
|
Selvrapportert helsetro knyttet til kosthold, fysisk aktivitet og vekt ved hjelp av et standardisert spørreskjema
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .