Партнерство для преодоления неравенства ожирения на Гавайях: 18-месячное исследование CBPR
13 ноября 2013 г. обновлено: University of Hawaii
Партнерство для преодоления неравенства ожирения на Гавайях
Это 5-летнее совместное исследовательское исследование с участием сообщества, целью которого является 1) проведение более точного исследования поддержания потери веса у коренных жителей Гавайских островов и тихоокеанских народов и 2) определение аспектов партнерства между сообществом и академическими кругами, которые способствуют сотрудничеству. -обучение и равноправная среда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение и избыточный вес являются общепризнанными проблемами общественного здравоохранения в США, и масштабы избыточного веса выше среди расовых/этнических меньшинств.
По оценкам, для NHs и PPs от 70 до 80% взрослых имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Различия, связанные с ожирением, такие как диабет и болезни сердца (ССЗ), также увеличиваются среди NH и PP.
Для решения проблемы ожирения и связанных с ним неравенств было создано партнерство по проведению совместных исследований (CBPR) под названием «Партнерство по улучшению образа жизни» (PILI) «Программа Охана» («Пили» означает отношения, а «Охана» означает семья).
Программа PILI 'Ohana Program (POP) состоит из 5 общественных организаций и Департамента здоровья коренных жителей Гавайев (DNHH) Медицинской школы Джона А. Бернса (JABSOM) Гавайского университета (UH).
Благодаря трехлетнему гранту на планирование CBPR от Национального центра здоровья меньшинств и различий в состоянии здоровья (NCMHD) POP удалось создать это общественно-академическое партнерство, направленное на устранение различий, связанных с ожирением, на Гавайях, а также внедрить пилотное вмешательство для адрес поддержания потери веса (вмешательство PILI 'Ohana) в NHs и PP, что служит предварительными данными для этого приложения.
Конкретные цели заключаются в следующем: 1) Определить аспекты вмешательства PILI 'Ohana (ориентированное на семью + сообщество), которые бывшие участники и наставники пилотного вмешательства считают эффективными.
2) Проверить, эффективен ли метод доставки лицом к лицу или DVD вмешательства PILI 'Ohana в улучшении поддержания потери веса по сравнению с контрольной группой в NHs и PP. 3) Определить сильные стороны программы PILI 'Ohana, которая поддерживает совместное обучение и равноправную среду.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самооценка коренного гавайца, филиппинца или другого этнического происхождения жителей тихоокеанских островов;
- Возраст 18 лет и старше
- Избыточный вес или ожирение определяется как ИМТ > 25 кг/м2 (жители NH или тихоокеанских островов) или > 23 кг/м2 (филиппинцы)
- Желание и способность следовать программе вмешательства для поддержания потери веса, которая может включать 150 минут быстрой ходьбы в неделю (или эквивалент) и диетический режим, предназначенный для поддержания потери веса.
- Способен определить хотя бы одну семью, друга или коллегу, которые были бы готовы поддержать участника в ходе исследования.
Критерий исключения:
- Выживаемость менее 6 мес.
- Планирование выезда из сообщества в течение периода исследования вмешательства
- Беременность
- Любые диетические или физические ограничения, которые мешают человеку в полной мере участвовать в протоколе вмешательства (например, терминальная стадия почечной недостаточности на почечной диете и т. д.)
- Любое сопутствующее заболевание (физическая и психическая инвалидность), которое мешает человеку участвовать в протоколе вмешательства (например, тяжелый артрит, гемипарез, серьезное психическое заболевание, расстройство пищевого поведения и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: самостоятельное поддержание потери веса
15-месячная группа самостоятельного поддержания веса будет получать ежемесячные напоминания о необходимости поддерживать потерю веса и информационные бюллетени, содержащие информацию о здоровье.
|
|
|
Экспериментальный: DVD-группа
15-месячная программа поддержки снижения веса на DVD.
|
Все участники получат 3-месячное вмешательство по снижению веса из 8 уроков.
Затем они будут рандомизированы.
Те, кто продолжит вмешательство, получат еще 17 уроков, которые будут проводиться лично или на DVD в течение 15 месяцев, в общей сложности 18 месяцев.
Каждый урок длится примерно 1 час и помогает участникам интегрировать здоровое питание и физическую активность в свой образ жизни.
Участникам также будет предложено посетить 13 общественных мероприятий в течение последних 13 месяцев вмешательства.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа лицом к лицу
Вмешательство по снижению/поддержанию веса в течение 15 месяцев, проводимое в групповых условиях
|
Все участники получат 3-месячное вмешательство по снижению веса из 8 уроков.
Затем они будут рандомизированы.
Те, кто продолжит вмешательство, получат еще 17 уроков, которые будут проводиться лично или на DVD в течение 15 месяцев, в общей сложности 18 месяцев.
Каждый урок длится примерно 1 час и помогает участникам интегрировать здоровое питание и физическую активность в свой образ жизни.
Участникам также будет предложено посетить 13 общественных мероприятий в течение последних 13 месяцев вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Величина потери веса в килограммах от исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое/диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Систолическое/диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное электронным прибором для измерения артериального давления.
|
18 месяцев
|
|
Самооценка потребления жиров с пищей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Самооценка потребления жиров с пищей с использованием анкеты частоты приема пищи из 18 пунктов.
|
18 месяцев
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Самооценка частоты и интенсивности физической активности с использованием краткого вопросника физической активности из 3 пунктов.
|
18 месяцев
|
|
Физическое функционирование
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Физическое функционирование, измеряемое пройденным расстоянием в футах с помощью 6-минутного теста ходьбы
|
18 месяцев
|
|
Самостоятельные убеждения о здоровье
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Самооценка представлений о здоровье, связанных с диетой, физической активностью и весом, с использованием стандартизированного опросника.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .