Asociaciones para superar las disparidades de obesidad en Hawái: estudio CBPR de 18 meses
13 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Hawaii
Asociaciones para superar las disparidades de obesidad en Hawái
Este es un estudio de intervención de investigación participativa basado en la comunidad de 5 años con los objetivos de 1) realizar un estudio más definitivo sobre el mantenimiento de la pérdida de peso en nativos hawaianos y pueblos del Pacífico y 2) identificar los aspectos de la asociación entre la comunidad y el mundo académico que fomenta un co -ambiente de aprendizaje y co-igualdad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad y el sobrepeso son problemas de salud pública bien reconocidos en los EE. UU. y la magnitud del exceso de peso es mayor entre las poblaciones de minorías raciales/étnicas.
Para los NH y los PP, se estima que entre el 70 y el 80 % de los adultos tienen sobrepeso u obesidad.
Las disparidades relacionadas con la obesidad, como la diabetes y las enfermedades cardíacas (ECV), también están aumentando entre los NH y los PP.
Para abordar la obesidad y las disparidades relacionadas, se formó una asociación de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) titulada Asociación para mejorar las intervenciones en el estilo de vida (PILI) Programa 'Ohana (Pili significa relación y 'Ohana significa familia).
El Programa PILI 'Ohana (POP) consta de 5 organizaciones comunitarias y el Departamento de Salud de los Nativos de Hawái (DNHH) de la Escuela de Medicina John A. Burns (JABSOM) de la Universidad de Hawái (UH).
Con una subvención de planificación CBPR de 3 años del Centro Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades de Salud (NCMHD), el POP logró establecer esta asociación académica y comunitaria dirigida a las disparidades relacionadas con la obesidad en Hawái y en la implementación de una intervención piloto para abordar el mantenimiento de la pérdida de peso (la Intervención PILI 'Ohana) en NH y PP, que sirve como datos preliminares para esta aplicación.
Los objetivos específicos son los siguientes: 1) Identificar los aspectos de la intervención PILI 'Ohana (centrada en la familia + la comunidad) que los ex participantes y los educadores comunitarios-pares de la intervención piloto consideraron efectivos.
2) Probar si un método de entrega presencial o de DVD de la intervención PILI 'Ohana es efectivo para mejorar el mantenimiento de la pérdida de peso versus un grupo de control en NH y PP. 3) Identificar las fortalezas del Programa PILI 'Ohana que apoya un ambiente de co-aprendizaje y co-igualdad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kokua Kalihi Valley
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96807
- Hawaii Maoli
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Ke Ola Mamo
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- autodeclarado nativo hawaiano, filipino u otro origen étnico de las islas del Pacífico;
- 18 años o más
- Sobrepeso u obesidad definida como IMC > 25 kg/m2 (NH o habitantes de las islas del Pacífico) o > 23 kg/m2 (origen étnico filipino)
- Dispuesto y capaz de seguir un programa de intervención de mantenimiento de la pérdida de peso que podría incluir 150 minutos de caminata rápida por semana (o equivalente) y un régimen dietético diseñado para mantener la pérdida de peso
- Capaz de identificar al menos a un familiar, amigo o compañero de trabajo que estaría dispuesto a apoyar al participante durante el curso del estudio
Criterio de exclusión:
- Supervivencia menos de 6 meses
- Planificación para mudarse fuera de la comunidad durante el período de estudio de intervención
- El embarazo
- Cualquier restricción dietética o de ejercicio que impida que una persona participe plenamente en el protocolo de intervención (es decir, enfermedad renal en etapa terminal con una dieta renal, etc.)
- Cualquier condición comórbida (discapacidad física y mental) que impida que el individuo participe en el protocolo de intervención (es decir, artritis severa, hemiparesia, enfermedad psiquiátrica importante, trastornos alimentarios, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: mantenimiento de pérdida de peso autoguiado
El grupo de mantenimiento de pérdida de peso autodirigido de 15 meses recibirá recordatorios mensuales para mantener su pérdida de peso y boletines que contienen información de salud.
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Experimental: Grupo de DVD
Intervención de mantenimiento de pérdida de peso de 15 meses entregada a través de DVD.
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Todos los participantes recibirán una intervención de pérdida de peso de 3 meses de 8 lecciones.
Luego serán aleatorizados.
Aquellos que continúen con la intervención recibirán 17 lecciones más entregadas cara a cara o vía DVD durante 15 meses para un total de 18 meses.
Cada lección dura aproximadamente 1 hora y ayuda a los participantes a integrar la alimentación saludable y la actividad física en sus estilos de vida.
También se alentará a los participantes a asistir a 13 actividades comunitarias durante los últimos 13 meses de la intervención.
Otros nombres:
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Experimental: grupo cara a cara
Intervención de pérdida de peso/mantenimiento de pérdida de peso de 15 meses administrada en un entorno grupal
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Todos los participantes recibirán una intervención de pérdida de peso de 3 meses de 8 lecciones.
Luego serán aleatorizados.
Aquellos que continúen con la intervención recibirán 17 lecciones más entregadas cara a cara o vía DVD durante 15 meses para un total de 18 meses.
Cada lección dura aproximadamente 1 hora y ayuda a los participantes a integrar la alimentación saludable y la actividad física en sus estilos de vida.
También se alentará a los participantes a asistir a 13 actividades comunitarias durante los últimos 13 meses de la intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cantidad de pérdida de peso en kilogramos desde el inicio hasta los 18 meses de seguimiento
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica/diastólica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Presión arterial sistólica/diastólica (mmHg) medida por un dispositivo electrónico de presión arterial
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18 meses
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Ingesta dietética de grasas autoinformada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Ingesta de grasas en la dieta autoinformada utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos de 18 ítems
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18 meses
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Frecuencia e intensidad de la actividad física autoinformada utilizando un cuestionario breve de actividad física de 3 ítems
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18 meses
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Funcionamiento físico medido por la distancia recorrida en pies a través de una prueba de caminata de 6 minutos
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18 meses
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Creencias de salud autoinformadas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Creencias de salud autoinformadas asociadas con la dieta, la actividad física y el peso utilizando un cuestionario estandarizado
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .