Kumppanuudet liikalihavuuden erojen voittamiseksi Havaijilla: 18 kuukauden CBPR-tutkimus
keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of Hawaii
Kumppanuudet liikalihavuuden erojen voittamiseksi Havaijilla
Tämä on 5-vuotinen yhteisöpohjainen osallistuva tutkimusinterventiotutkimus, jonka tavoitteena on 1) suorittaa tarkempi tutkimus painonpudotuksen ylläpidosta syntyperäisissä havaijilaisissa ja Tyynenmeren kansoissa ja 2) tunnistaa yhteisön ja akateemisen kumppanuuden näkökohdat, jotka edistävät yhteistyötä. -oppiminen ja tasa-arvoinen ympäristö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus ja ylipaino ovat hyvin tunnettuja kansanterveydellisiä huolenaiheita Yhdysvalloissa, ja ylipaino on suurempi rodullisten/etnisten vähemmistöjen keskuudessa.
NH:n ja PP:n osalta 70–80 % aikuisista on ylipainoisia tai lihavia.
Lihavuuteen liittyvät erot, kuten diabetes ja sydänsairaudet (CVD), ovat myös lisääntymässä NH- ja PP-potilaiden välillä.
Liikalihavuuden ja siihen liittyvien erojen korjaamiseksi perustettiin yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) kumppanuus nimeltään Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) "Ohana-ohjelma (Pili tarkoittaa parisuhdetta ja "Ohana tarkoittaa perhettä).
PILI 'Ohana-ohjelma (POP) koostuu viidestä yhteisöorganisaatiosta ja Havaijin syntyperäisen terveydenhuollon osastosta (DNHH) Havaijin yliopiston (UH) John A. Burns School of Medicine -koulussa (JABSOM).
Kansallisen vähemmistöjen terveys- ja terveyserojen keskuksen (NCMHD) myöntämän 3-vuotisen CBPR-suunnittelun apurahan ansiosta POP onnistui luomaan tämän yhteisön ja akateemisen kumppanuuden, jonka tavoitteena oli liikalihavuuteen liittyvien erojen poistaminen Havaijilla, ja toteuttamaan pilottitoimenpiteen käsitellä painonpudotuksen ylläpitoa (PILI 'Ohana Intervention) NH:issa ja PP:issä, mikä toimii alustavana datana tälle sovellukselle.
Tarkat tavoitteet ovat seuraavat: 1) Tunnistaa PILI 'Ohana (perhe + yhteisökeskeinen) -intervention näkökohdat, jotka pilottitoimenpiteen entiset osallistujat ja yhteisön vertaiskouluttajat pitivät tehokkaina.
2) Testaa, onko PILI 'Ohana-intervention kasvokkain tai DVD-annostusmenetelmä tehokas painonpudotuksen ylläpidon parantamisessa verrattuna kontrolliryhmään NH- ja PP-potilailla. 3) Tunnistaa yhdessä oppimista ja tasa-arvoista ympäristöä tukevan PILI 'Ohana -ohjelman vahvuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittanut syntyperäinen havaijilainen, filippiiniläinen tai muu Tyynenmeren saarilainen etninen tausta;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ylipainoinen tai lihava määritelty BMI:ksi > 25 kg/m2 (NH tai Tyynenmeren saaren asukkaat) tai > 23 kg/m2 (filippiiniläinen etninen tausta)
- Halukas ja kykenevä seuraamaan painonpudotuksen ylläpito-ohjelmaa, joka voi sisältää 150 minuuttia reipasta kävelyä viikossa (tai vastaava) ja ruokavalion, joka on suunniteltu ylläpitämään painonpudotusta
- Pystyy tunnistamaan vähintään yhden perheen, ystävän tai työtoverin, joka olisi valmis tukemaan osallistujaa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Eloonjäämisaika alle 6 kuukautta
- Suunnittelee muuttoa pois yhteisöstä interventiotutkimuksen aikana
- Raskaus
- Kaikki ruokavalio- tai liikuntarajoitukset, jotka estäisivät henkilöä osallistumasta täysimääräisesti interventioprotokollaan (eli loppuvaiheen munuaissairaus munuaisruokavaliolla jne.)
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus (fyysinen ja henkinen vamma), joka estäisi henkilöä osallistumasta interventioprotokollaan (eli vaikea niveltulehdus, hemipareesi, vakava psykiatrinen sairaus, syömishäiriöt jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: itseohjautuva painonpudotuksen ylläpito
15 kuukauden itseohjautuva laihdutusryhmä saa kuukausittain muistutuksia painonpudotuksen ylläpitämisestä sekä uutiskirjeitä, jotka sisältävät terveystietoa.
|
|
|
Kokeellinen: DVD-ryhmä
15 kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimi toimitetaan DVD:llä.
|
Kaikki osallistujat saavat 8 oppitunnin 3 kuukauden painonpudotusintervention.
Sitten ne satunnaistetaan.
Interventiota jatkavat saavat 17 lisätuntia kasvokkain tai DVD:llä 15 kuukauden aikana yhteensä 18 kuukauden ajan.
Jokainen oppitunti kestää noin tunnin ja auttaa osallistujia integroimaan terveellisen ruokailun ja liikunnan elämäntyyliinsä.
Osallistujia rohkaistaan myös osallistumaan 13 yhteisötoimintaan toimenpiteen viimeisen 13 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kasvokkain ryhmä
15 kuukauden painonpudotuksen/painonpudotuksen ylläpitotoimenpide ryhmässä
|
Kaikki osallistujat saavat 8 oppitunnin 3 kuukauden painonpudotusintervention.
Sitten ne satunnaistetaan.
Interventiota jatkavat saavat 17 lisätuntia kasvokkain tai DVD:llä 15 kuukauden aikana yhteensä 18 kuukauden ajan.
Jokainen oppitunti kestää noin tunnin ja auttaa osallistujia integroimaan terveellisen ruokailun ja liikunnan elämäntyyliinsä.
Osallistujia rohkaistaan myös osallistumaan 13 yhteisötoimintaan toimenpiteen viimeisen 13 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painonpudotuksen määrä kilogrammoina lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen/diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Systolinen/diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna elektronisella verenpainelaitteella
|
18 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama rasvan saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Itse ilmoittama rasvan saanti ruokavaliosta 18 kohdan ruokatiheyskyselyn avulla
|
18 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden tiheys ja intensiteetti käyttämällä 3-kohdan lyhyttä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta
|
18 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky mitattuna kävellyllä matkalla jaloissa 6 minuutin kävelytestillä
|
18 kuukautta
|
|
Omat terveysuskomukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Itse ilmoittamat terveyteen liittyvät uskomukset, jotka liittyvät ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja painoon standardoidulla kyselylomakkeella
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .