Partnerství k překonání rozdílů v obezitě na Havaji: 18měsíční studie CBPR
13. listopadu 2013 aktualizováno: University of Hawaii
Partnerství k překonání rozdílů v obezitě na Havaji
Toto je 5letá komunitní participativní výzkumná intervenční studie s cílem 1) provést definitivní studii udržování hubnutí u původních obyvatel Havaje a Tichomoří a 2) identifikovat aspekty komunitně-akademického partnerství, které podporuje spolupráci. -vzdělávací a rovnocenné prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita a nadváha jsou v USA dobře známé problémy veřejného zdraví a velikost nadváhy je větší u populace rasové/etnické menšiny.
U NH a PP se odhaduje, že 70 až 80 % dospělých trpí nadváhou nebo obezitou.
Rozdíly související s obezitou, jako je diabetes a srdeční onemocnění (CVD), se také zvyšují mezi NH a PP.
Pro řešení obezity a souvisejících rozdílů bylo vytvořeno komunitní participativní výzkumné partnerství (CBPR) s názvem Partnerství pro zlepšení životních stylů (PILI) „Program Ohana (Pili znamená vztah a „Ohana znamená rodinu).
Program PILI 'Ohana (POP) se skládá z 5 komunitních organizací a Oddělení přirozeného havajského zdraví (DNHH) na John A. Burns School of Medicine (JABSOM) na University of Hawai'i (UH).
S 3letým plánovacím grantem CBPR od Národního centra pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NCMHD) byla POP úspěšná při zřízení tohoto komunitně-akademického partnerství zaměřeného na rozdíly související s obezitou na Havaji a při realizaci pilotní intervence řeší udržování hubnutí (intervence PILI 'Ohana) v NH a PP, která slouží jako předběžná data pro tuto aplikaci.
Konkrétní cíle jsou následující: 1) Identifikovat aspekty intervence PILI 'Ohana (zaměřená na rodinu + komunitu), kterou bývalí účastníci a komunitní peer vzdělavatelé pilotní intervence považují za efektivní.
2) Otestovat, zda je metoda tváří v tvář nebo DVD aplikace intervence PILI 'Ohana účinná při zlepšování udržení hmotnosti ve srovnání s kontrolní skupinou v NH a PP. 3) Identifikovat silné stránky programu PILI 'Ohana, který podporuje společné učení a rovnocenné prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášený domorodý havajský, filipínský nebo jiný etnický původ obyvatel tichomořských ostrovů;
- Věk 18 let nebo starší
- Nadváha nebo obezita definovaná jako BMI > 25 kg/m2 (obyvatelé NH nebo Tichomoří) nebo > 23 kg/m2 (filipínský etnický původ)
- Ochota a schopnost dodržovat intervenční program pro udržení hubnutí, který by mohl zahrnovat 150 minut rychlé chůze týdně (nebo ekvivalent) a dietní režim určený k udržení hubnutí
- Schopnost identifikovat alespoň jednu rodinu, přítele nebo spolupracovníka, kteří by byli ochotni podpořit účastníka v průběhu studie
Kritéria vyloučení:
- Přežití méně než 6 měsíců
- Plánování vystěhování z komunity během období intervenční studie
- Těhotenství
- Jakákoli dietní nebo pohybová omezení, která by jednotlivci bránila v plné účasti na intervenčním protokolu (tj. konečné stádium onemocnění ledvin na ledvinové dietě atd.)
- Jakýkoli komorbidní stav (tělesné a duševní postižení), který by jedinci bránil v účasti na intervenčním protokolu (tj. těžká artritida, hemiparéza, závažné psychiatrické onemocnění, poruchy příjmu potravy atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: samořízená údržba hubnutí
15měsíční samořízená skupina pro udržování hubnutí bude dostávat měsíční připomenutí, aby si udržela hubnutí, a zpravodaje, které obsahují informace o zdraví.
|
|
|
Experimentální: Skupina DVD
15měsíční intervence na podporu hubnutí dodávaná prostřednictvím DVD.
|
Všichni účastníci dostanou 8 lekcí 3měsíční intervence na hubnutí.
Poté budou náhodně vybráni.
Ti, kteří v intervenci pokračují, obdrží dalších 17 lekcí, které budou předány tváří v tvář nebo prostřednictvím DVD po dobu 15 měsíců, celkem 18 měsíců.
Každá lekce trvá přibližně 1 hodinu a pomáhá účastníkům začlenit zdravé stravování a fyzickou aktivitu do jejich životního stylu.
Účastníci budou také vyzváni, aby se zúčastnili 13 komunitních aktivit během posledních 13 měsíců intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina tváří v tvář
15měsíční zásah na hubnutí/udržovací úbytek hmotnosti ve skupině
|
Všichni účastníci dostanou 8 lekcí 3měsíční intervence na hubnutí.
Poté budou náhodně vybráni.
Ti, kteří v intervenci pokračují, obdrží dalších 17 lekcí, které budou předány tváří v tvář nebo prostřednictvím DVD po dobu 15 měsíců, celkem 18 měsíců.
Každá lekce trvá přibližně 1 hodinu a pomáhá účastníkům začlenit zdravé stravování a fyzickou aktivitu do jejich životního stylu.
Účastníci budou také vyzváni, aby se zúčastnili 13 komunitních aktivit během posledních 13 měsíců intervence.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 18 měsíců
|
Výše úbytku hmotnosti v kilogramech od výchozího stavu do 18měsíčního sledování
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický/diastolický krevní tlak
Časové okno: 18 měsíců
|
Systolický/diastolický krevní tlak (mmHg) měřený elektronickým zařízením na měření krevního tlaku
|
18 měsíců
|
|
Vlastní příjem tuku ve stravě
Časové okno: 18 měsíců
|
Samostatně hlášený příjem tuků ve stravě pomocí 18položkového dotazníku frekvence jídla
|
18 měsíců
|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 18 měsíců
|
Frekvence a intenzita fyzické aktivity, kterou sami uvedli pomocí 3-položkového stručného dotazníku fyzické aktivity
|
18 měsíců
|
|
Fyzické fungování
Časové okno: 18 měsíců
|
Fyzické fungování měřené vzdáleností ve stopách pomocí 6minutového testu chůze
|
18 měsíců
|
|
Osobní přesvědčení o zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Vlastní názory na zdraví spojené s dietou, fyzickou aktivitou a hmotností pomocí standardizovaného dotazníku
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .