- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01093924
Parcerias para superar disparidades de obesidade no Havaí: estudo CBPR de 18 meses
13 de novembro de 2013 atualizado por: University of Hawaii
Parcerias para superar disparidades de obesidade no Havaí
Este é um estudo de intervenção de pesquisa participativa com base na comunidade de 5 anos com os objetivos de 1) conduzir um estudo mais definitivo sobre a manutenção da perda de peso em nativos havaianos e povos do Pacífico e 2) identificar os aspectos da parceria comunidade-acadêmica que promove um co -aprendizagem e ambiente co-igual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade e o sobrepeso são problemas de saúde pública bem reconhecidos nos Estados Unidos e a magnitude do excesso de peso é maior entre as populações de minorias raciais/étnicas.
Para NHs e PPs, estima-se que 70 a 80% dos adultos estejam com sobrepeso ou obesos.
As disparidades relacionadas à obesidade, como diabetes e doenças cardíacas (DCV), também estão aumentando entre NHs e PPs.
Para abordar a obesidade e as disparidades relacionadas, foi formada uma parceria de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) intitulada Parceria para Melhorar as Intervenções no Estilo de Vida (PILI) 'Ohana Program (Pili significa relacionamento e 'Ohana significa família).
O Programa PILI 'Ohana (POP) consiste em 5 organizações comunitárias e no Departamento de Saúde Havaiana Nativa (DNHH) da Escola de Medicina John A. Burns (JABSOM) da Universidade do Havaí (UH).
Com uma bolsa de planejamento CBPR de 3 anos do National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD), o POP foi bem-sucedido em estabelecer esta parceria comunidade-acadêmica voltada para as disparidades relacionadas à obesidade no Havaí e na implementação de uma intervenção piloto para abordar a manutenção da perda de peso (a Intervenção PILI 'Ohana) em NHs e PPs, que serve como dados preliminares para esta aplicação.
Os objetivos específicos são os seguintes: 1) Identificar os aspectos da Intervenção PILI 'Ohana (focada na família + na comunidade) considerados eficazes por ex-participantes e educadores de pares comunitários da intervenção piloto.
2) Testar se um método de entrega face a face ou DVD da intervenção PILI 'Ohana é eficaz em melhorar a manutenção da perda de peso versus um grupo de controle em NHs e PPs. 3) Identificar os pontos fortes do Programa PILI 'Ohana que apoia um ambiente de co-aprendizagem e co-igualdade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kokua Kalihi Valley
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Ke Ola Mamo
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autordeclarado nativo havaiano, filipino ou de outra origem étnica das ilhas do Pacífico;
- Idade 18 anos ou mais
- Sobrepeso ou obesidade definido como IMC > 25 kg/m2 (NH ou Ilhas do Pacífico) ou > 23 kg/m2 (origem étnica filipina)
- Disposto e capaz de seguir um programa de intervenção de manutenção da perda de peso que pode incluir 150 minutos de caminhada rápida por semana (ou equivalente) e um regime alimentar projetado para manter a perda de peso
- Capaz de identificar pelo menos um familiar, amigo ou colega de trabalho que estaria disposto a apoiar o participante durante o estudo
Critério de exclusão:
- Sobrevida inferior a 6 meses
- Planejamento para sair da comunidade durante o período do estudo de intervenção
- Gravidez
- Quaisquer restrições dietéticas ou de exercícios que impeçam um indivíduo de participar plenamente do protocolo de intervenção (ou seja, doença renal terminal em uma dieta renal, etc.)
- Qualquer condição comórbida (deficiências físicas e mentais) que impeça o indivíduo de participar do protocolo de intervenção (ou seja, artrite grave, hemiparesia, doença psiquiátrica grave, distúrbios alimentares, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: manutenção de perda de peso autoguiada
O grupo de manutenção de perda de peso autoguiada por 15 meses receberá lembretes mensais para manter sua perda de peso e boletins informativos que contêm informações sobre saúde.
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Experimental: Grupo de DVD
Intervenção de manutenção de perda de peso de 15 meses entregue via DVD.
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Todos os participantes receberão uma intervenção de perda de peso de 8 aulas e 3 meses.
Em seguida, eles serão randomizados.
Aqueles que continuarem com a intervenção receberão mais 17 aulas presenciais ou em DVD ao longo de 15 meses, totalizando 18 meses.
Cada lição dura aproximadamente 1 hora e ajuda os participantes a integrar alimentação saudável e atividade física em seus estilos de vida.
Os participantes também serão incentivados a participar de 13 atividades comunitárias durante os últimos 13 meses da intervenção.
Outros nomes:
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Experimental: grupo presencial
Perda de peso/intervenção de manutenção de perda de peso de 15 meses entregue em um ambiente de grupo
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Todos os participantes receberão uma intervenção de perda de peso de 8 aulas e 3 meses.
Em seguida, eles serão randomizados.
Aqueles que continuarem com a intervenção receberão mais 17 aulas presenciais ou em DVD ao longo de 15 meses, totalizando 18 meses.
Cada lição dura aproximadamente 1 hora e ajuda os participantes a integrar alimentação saudável e atividade física em seus estilos de vida.
Os participantes também serão incentivados a participar de 13 atividades comunitárias durante os últimos 13 meses da intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 18 meses
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Quantidade de perda de peso em quilogramas desde o início até 18 meses de acompanhamento
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: 18 meses
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Pressão arterial sistólica/diastólica (mmHg) medida por um aparelho eletrônico de pressão arterial
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18 meses
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Ingestão de gordura dietética auto-relatada
Prazo: 18 meses
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Ingestão de gordura dietética autorrelatada usando um Questionário de Frequência Alimentar de 18 itens
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18 meses
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Atividade física autorreferida
Prazo: 18 meses
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Frequência e intensidade de atividade física auto-relatada usando um breve questionário de atividade física de 3 itens
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18 meses
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Funcionamento físico
Prazo: 18 meses
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Funcionamento físico medido pela distância percorrida em pés por meio de um teste de caminhada de 6 minutos
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18 meses
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Crenças de saúde autorrelatadas
Prazo: 18 meses
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Crenças de saúde auto-relatadas associadas a dieta, atividade física e peso usando um questionário padronizado
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .