Partnerskap för att övervinna skillnader i fetma på Hawaii: 18 månaders CBPR-studie
13 november 2013 uppdaterad av: University of Hawaii
Partnerskap för att övervinna fetma skillnader i Hawaii
Detta är en 5-årig gemenskapsbaserad deltagande forskningsinterventionsstudie med målen att 1) genomföra en mer definitiv studie av viktminskningsupprätthållande hos infödda Hawaiianer och Pacific Peoples och 2) identifiera aspekterna av det gemenskapsakademiska partnerskapet som främjar ett samarbete -lärande och jämlik miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma och övervikt är välkända folkhälsoproblem i USA och omfattningen av övervikt är större bland rasistiska/etniska minoritetsbefolkningar.
För NHs och PPs uppskattas 70 till 80% av vuxna vara överviktiga eller feta.
Överviktsrelaterade skillnader som diabetes och hjärtsjukdomar (CVD) ökar också bland NHs och PPs.
För att ta itu med fetma och relaterade skillnader bildades ett samhällsbaserat partnerskap för deltagande forskning (CBPR) med titeln Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana-programmet (Pili betyder relation och 'Ohana som betyder familj).
PILI 'Ohana-programmet (POP) består av 5 samhällsorganisationer och Department of Native Hawaiian Health (DNHH) vid John A. Burns School of Medicine (JABSOM) vid University of Hawai'i (UH).
Med ett 3-årigt CBPR-planeringsbidrag från National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD), lyckades POP etablera detta gemenskapsakademiska partnerskap som syftade till fetmarelaterade skillnader i Hawaii och med att implementera en pilotinsats för att behandla viktminskningsunderhåll (PILI 'Ohana Intervention) i NHs och PPs, vilket fungerar som preliminära data för denna applikation.
De specifika målen är följande: 1) Att identifiera de aspekter av PILI 'Ohana (familj + gemenskapsfokuserad) intervention som bedöms vara effektiv av tidigare deltagare och gemenskapskollegor i pilotinsatsen.
2) För att testa om en metod för leverans av PILI 'Ohana-interventionen ansikte mot ansikte eller DVD är effektiv för att förbättra viktminskningsunderhållet jämfört med en kontrollgrupp i NHs och PPs. 3) Att identifiera styrkorna hos PILI 'Ohana-programmet som stödjer en gemensamt lärande och en jämlik miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad infödd hawaiiansk, filippinsk eller annan etnisk bakgrund från Stillahavsö;
- Ålder 18 år eller äldre
- Övervikt eller fetma definieras som BMI > 25 kg/m2 (NH eller Pacific Islanders) eller > 23 kg/m2 (filippinsk etnisk bakgrund)
- Villig och kan följa ett underhållsprogram för viktminskning som kan inkludera 150 minuters rask promenad per vecka (eller motsvarande) och en kostregim utformad för att bibehålla viktminskning
- Kunna identifiera minst en familj, vän eller medarbetare som skulle vara villig att stödja deltagaren under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Överlevnad mindre än 6 månader
- Planerar att flytta ut ur samhället under interventionsstudieperioden
- Graviditet
- Eventuella diet- eller träningsrestriktioner som skulle hindra en individ från att fullt ut delta i interventionsprotokollet (d.v.s. njursjukdom i slutstadiet på en njurdiet, etc.)
- Alla komorbida tillstånd (fysiska och psykiska funktionsnedsättningar) som skulle hindra individen från att delta i interventionsprotokollet (d.v.s. svår artrit, hemi-pares, allvarlig psykiatrisk sjukdom, ätstörningar, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: självstyrt underhåll av viktminskning
15 månaders självvägledd viktminskningsunderhållsgrupp får månatliga påminnelser om att behålla sin viktminskning och nyhetsbrev som innehåller hälsoinformation.
|
|
|
Experimentell: DVD-grupp
15 månaders viktminskning underhållsintervention levereras via DVD.
|
Alla deltagare kommer att få en 8-lektioners 3-månaders viktminskningsintervention.
De kommer sedan att randomiseras.
De som fortsätter med interventionen kommer att få ytterligare 17 lektioner levererade ansikte mot ansikte eller via DVD under 15 månader under totalt 18 månader.
Varje lektion varar cirka 1 timme och hjälper deltagarna att integrera hälsosam kost och fysisk aktivitet i sin livsstil.
Deltagarna kommer också att uppmuntras att delta i 13 samhällsaktiviteter under de sista 13 månaderna av interventionen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp ansikte mot ansikte
15 månader lång viktminskning/viktminskning underhållsintervention levererad i en gruppmiljö
|
Alla deltagare kommer att få en 8-lektioners 3-månaders viktminskningsintervention.
De kommer sedan att randomiseras.
De som fortsätter med interventionen kommer att få ytterligare 17 lektioner levererade ansikte mot ansikte eller via DVD under 15 månader under totalt 18 månader.
Varje lektion varar cirka 1 timme och hjälper deltagarna att integrera hälsosam kost och fysisk aktivitet i sin livsstil.
Deltagarna kommer också att uppmuntras att delta i 13 samhällsaktiviteter under de sista 13 månaderna av interventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 18 månader
|
Mängd viktminskning i kilogram från baslinjen till 18 månaders uppföljning
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt/diastoliskt blodtryck
Tidsram: 18 månader
|
Systoliskt/diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt med en elektronisk blodtrycksanordning
|
18 månader
|
|
Självrapporterat fettintag i kosten
Tidsram: 18 månader
|
Självrapporterat fettintag i kosten med hjälp av ett 18-element Food Frequency Questionnaire
|
18 månader
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 18 månader
|
Självrapporterad fysisk aktivitetsfrekvens och intensitet med hjälp av ett kortfattat fysisk aktivitetsformulär med tre punkter
|
18 månader
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 18 månader
|
Fysisk funktion mätt som avstånd i fot via ett 6-minuters gångtest
|
18 månader
|
|
Självrapporterad hälsoövertygelse
Tidsram: 18 månader
|
Självrapporterade hälsoövertygelser associerade med kost, fysisk aktivitet och vikt med hjälp av ett standardiserat frågeformulär
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .