Partnerskaber for at overvinde fedmeforskelle på Hawaii: 18-måneders CBPR-undersøgelse
13. november 2013 opdateret af: University of Hawaii
Partnerskaber for at overvinde fedmeforskelle på Hawaii
Dette er et 5-årigt fællesskabsbaseret deltagende forskningsinterventionsstudie med det mål at 1) udføre en mere definitiv undersøgelse af vægttabsvedligeholdelse hos indfødte hawaiianere og stillehavsfolk og 2) identificere aspekterne af det fællesskabsakademiske partnerskab, der fremmer et samarbejde. -læring og ligeværdigt miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme og overvægt er velkendte folkesundhedsproblemer i USA, og omfanget af overvægt er større blandt racemæssige/etniske minoritetsbefolkninger.
For NH'er og PP'er anslås 70 til 80% af voksne at være overvægtige eller fede.
Fedme-relaterede forskelle såsom diabetes og hjertesygdomme (CVD) er også stigende blandt NH'er og PP'er.
For at imødegå fedme og relaterede uligheder blev der dannet et samfundsbaseret, deltagende forskningspartnerskab (CBPR) med titlen Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Program (Pili betyder forhold og 'Ohana betyder familie).
PILI 'Ohana-programmet (POP) består af 5 samfundsorganisationer og Department of Native Hawaiian Health (DNHH) ved John A. Burns School of Medicine (JABSOM) ved University of Hawai'i (UH).
Med et 3-årigt CBPR-planlægningsbevilling fra National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD) var POP succesfuld med at etablere dette fællesskabsakademiske partnerskab rettet mod fedme-relaterede forskelle i Hawai'i og med at implementere en pilotintervention til adressere vægttabsvedligeholdelse (PILI 'Ohana Intervention) i NH'er og PP'er, som tjener som foreløbige data for denne applikation.
De specifikke mål er som følger: 1) At identificere aspekterne af PILI 'Ohana (familie + samfundsfokuseret) intervention, der anses for effektiv af tidligere deltagere og peer-undervisere i pilotinterventionen.
2) At teste, om en ansigt-til-ansigt- eller DVD-leveringsmetode af PILI 'Ohana-interventionen er effektiv til at forbedre vægttabsvedligeholdelse i forhold til en kontrolgruppe i NH'er og PP'er. 3) At identificere styrkerne ved PILI 'Ohana-programmet, der understøtter et fælles lærings- og ligeværdigt miljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96807
- Hawaii Maoli
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret indfødt hawaiiansk, filippinsk eller anden etnisk baggrund fra Pacific Islander;
- Alder 18 år eller ældre
- Overvægt eller fede defineret som BMI > 25 kg/m2 (NH eller Pacific Islanders) eller > 23 kg/m2 (filippinsk etnisk baggrund)
- Villig og i stand til at følge et vægttab vedligeholdelsesinterventionsprogram, der kunne omfatte 150 minutters rask gang om ugen (eller tilsvarende) og en diætplan designet til at opretholde vægttab
- Kunne identificere mindst én familie, ven eller kollega, der ville være villig til at støtte deltageren i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Overlevelse mindre end 6 måneder
- Planlægger at flytte ud af fællesskabet i løbet af interventionsundersøgelsesperioden
- Graviditet
- Eventuelle diæt- eller træningsrestriktioner, der ville forhindre en person i at deltage fuldt ud i interventionsprotokollen (dvs. nyresygdom i slutstadiet på en nyrediæt osv.)
- Enhver comorbid tilstand (fysiske og mentale handicap), der ville forhindre individet i at deltage i interventionsprotokollen (dvs. svær gigt, hemi-parese, større psykiatrisk sygdom, spiseforstyrrelser osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: selvstyret vægttabsvedligeholdelse
15-måneders selv-guidet vægttab vedligeholdelse gruppe vil modtage månedlige påmindelser om at opretholde deres vægttab og nyhedsbreve, der indeholder sundhedsoplysninger.
|
|
|
Eksperimentel: DVD gruppe
15-måneders vægttab vedligeholdelsesintervention leveres via DVD.
|
Alle deltagere vil modtage en 8 lektions 3-måneders vægttabsintervention.
De vil derefter blive randomiseret.
De, der fortsætter med interventionen, vil modtage yderligere 17 lektioner leveret ansigt til ansigt eller via DVD over 15 måneder i i alt 18 måneder.
Hver lektion varer cirka 1 time og hjælper deltagerne med at integrere sund kost og fysisk aktivitet i deres livsstil.
Deltagerne vil også blive opfordret til at deltage i 13 fællesskabsaktiviteter i løbet af de sidste 13 måneder af interventionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ansigt til ansigt gruppe
15-måneders vægttab/vægttab vedligeholdelsesintervention leveret i gruppesammenhæng
|
Alle deltagere vil modtage en 8 lektions 3-måneders vægttabsintervention.
De vil derefter blive randomiseret.
De, der fortsætter med interventionen, vil modtage yderligere 17 lektioner leveret ansigt til ansigt eller via DVD over 15 måneder i i alt 18 måneder.
Hver lektion varer cirka 1 time og hjælper deltagerne med at integrere sund kost og fysisk aktivitet i deres livsstil.
Deltagerne vil også blive opfordret til at deltage i 13 fællesskabsaktiviteter i løbet af de sidste 13 måneder af interventionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 18-måneder
|
Mængden af vægttab i kilogram fra baseline til 18 måneders opfølgning
|
18-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: 18-måneder
|
Systolisk/diastolisk blodtryk (mmHg) målt med en elektronisk blodtryksanordning
|
18-måneder
|
|
Selvrapporteret fedtindtag i kosten
Tidsramme: 18-måneder
|
Selvrapporteret fedtindtag i kosten ved hjælp af et 18-elements fødevarefrekvensspørgeskema
|
18-måneder
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 18-måneder
|
Selvrapporteret fysisk aktivitetsfrekvens og intensitet ved hjælp af et 3-element kort fysisk aktivitetsspørgeskema
|
18-måneder
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 18 måneder
|
Fysisk funktion målt ved afstand gået i fødder via en 6-minutters gangtest
|
18 måneder
|
|
Selvrapporterede sundhedsoverbevisninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Selvrapporterede sundhedsoverbevisninger forbundet med kost, fysisk aktivitet og vægt ved hjælp af et standardiseret spørgeskema
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2010
Først opslået (Skøn)
26. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .