腎臓患者における歯周感染症と全身性炎症 (PeriRen)
2016年10月24日 更新者：Efthimia Ioannidou、UConn Health
この研究の目的は、腎臓病患者の長期予後に影響を与える歯周病の役割を調べることです。
この病気を治療しないと、体全体に炎症反応が引き起こされます。
被験者が歯周病に罹患している場合、被験者は 2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
この研究では、歯周病の治療後に血液と唾液中の炎症マーカーに何が起こるかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、慢性腎臓病 (CKD) における全身性炎症に対する慢性歯周炎の寄与を調査することでした。 この目標を達成するために、プロジェクトには 2 つの具体的な目標がありました。
- a) CKD 集団と非 CKD 集団の間で歯周感染症の有病率を比較すること、b) 歯周感染症の存在と CKD 患者の尿毒症状態との関連性を調査すること。
- a) CKD における歯周感染症の有無における全身炎症マーカー、IL-6 および CRP のレベルを評価するため、および b) 歯周治療介入に応じた血清 IL-6 および CRP レベルを比較するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-1710
- University of Connecticut Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯周炎のある歯科対象者、
- 少なくとも10本の歯
- 過去1年間歯周病（歯肉）の治療を受けていない、
- 過去4か月間抗生物質を服用していませんでしたが、
- バスキュラーアクセス感染がないこと。
除外基準:
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：歯肉縁上の予防
歯垢除去
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歯垢除去
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アクティブコンパレータ：スケーリングルートプレーニング
SRP+口腔衛生
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局所麻酔による歯肉の深層洗浄
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清インターロイキン-6 (IL-6) および C 反応性タンパク質 (CRP) レベル
時間枠：2ヶ月
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IL-6 と CRP は全身性炎症のマーカーであり、歯肉治療の終了時には改善する可能性があります。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周（歯肉）の臨床症状と状態の変化
時間枠：2ヶ月
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二次アウトカムとして、プロービング時の出血、プロービング深さ（歯の周囲の歯肉溝の深さ）、細菌性プラークスコアなどの歯周変数が評価され、介入の有効性と患者のコンプライアンスが評価されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Efthimia Ioannidou, DDS, MDS、UConn Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ioannidou E, Malekzadeh T, Dongari-Bagtzoglou A. Effect of periodontal treatment on serum C-reactive protein levels: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1635-42. doi: 10.1902/jop.2006.050443.
- Ioannidou E, Shaqman M, Burleson J, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis case definition affects the association with renal function in kidney transplant recipients. Oral Dis. 2010 Oct;16(7):636-42. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01665.x.
- Ioannidou E, Swede H, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis predicts elevated C-reactive protein levels in chronic kidney disease. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1411-5. doi: 10.1177/0022034511423394. Epub 2011 Sep 22.
- Hong BY, Furtado Araujo MV, Strausbaugh LD, Terzi E, Ioannidou E, Diaz PI. Microbiome profiles in periodontitis in relation to host and disease characteristics. PLoS One. 2015 May 18;10(5):e0127077. doi: 10.1371/journal.pone.0127077. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(2):e0148893.
- Ioannidou E, Swede H. Disparities in periodontitis prevalence among chronic kidney disease patients. J Dent Res. 2011 Jun;90(6):730-4. doi: 10.1177/0022034511402209. Epub 2011 Mar 21.
- Ioannidou E, Hall Y, Swede H, Himmelfarb J. Periodontitis associated with chronic kidney disease among Mexican Americans. J Public Health Dent. 2013 Spring;73(2):112-9. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00350.x. Epub 2012 Jul 6.
- Araujo MV, Hong BY, Fava PL, Khan S, Burleson JA, Fares G, Samson W, Strausbaugh LD, Diaz PI, Ioannidou E. End stage renal disease as a modifier of the periodontal microbiome. BMC Nephrol. 2015 Jun 9;16:80. doi: 10.1186/s12882-015-0081-x.
- Ioannidou E, Swede H, Fares G, Himmelfarb J. Tooth loss strongly associates with malnutrition in chronic kidney disease. J Periodontol. 2014 Jul;85(7):899-907. doi: 10.1902/jop.2013.130347. Epub 2013 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。