Infección periodontal e inflamación sistémica en pacientes renales (PeriRen)
24 de octubre de 2016 actualizado por: Efthimia Ioannidou, UConn Health
El propósito de este estudio es examinar el papel de la enfermedad de las encías en el pronóstico a largo plazo de los pacientes renales.
Esta enfermedad, si no se trata, provoca una respuesta inflamatoria en todo el cuerpo.
Si el sujeto tiene enfermedad de las encías, se le asignará al azar a uno de los dos grupos de tratamiento.
El estudio investiga lo que sucede con los marcadores inflamatorios en la sangre y la saliva después de recibir tratamiento para la enfermedad de las encías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto fue explorar la contribución de la periodontitis crónica a la inflamación sistémica en la enfermedad renal crónica (ERC). Para lograr este objetivo, el proyecto tenía dos objetivos específicos:
- a) Comparar la prevalencia de infección periodontal entre poblaciones con y sin ERC yb) explorar la asociación entre la presencia de infección periodontal y el estado urémico de los pacientes con ERC.
- a) Evaluar los niveles de marcadores inflamatorios sistémicos, IL-6 y PCR en presencia o ausencia de infección periodontal en ERC yb) comparar los niveles séricos de IL-6 y PCR en respuesta a la intervención periodontal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-1710
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos dentales con periodontitis,
- al menos 10 dientes
- sin tratamiento periodontal (de las encías) durante el último año,
- ningún antibiótico durante los últimos 4 meses,
- sin infección del acceso vascular.
Criterio de exclusión:
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Profilaxis supragingival
Eliminación de placa
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Eliminación de placa
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Comparador activo: Raspado alisado radicular
SRP+higiene bucal
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Limpieza profunda de encías con anestesia local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de interleucina-6 (IL-6) y proteína C reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: 2 meses
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IL-6 y CRP son marcadores de inflamación sistémica y pueden mejorar al final del tratamiento de las encías.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presentación y el estado clínico periodontal (de las encías)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Para el resultado secundario, se evaluarán variables periodontales como el sangrado al sondaje, la profundidad del sondaje (la profundidad del surco de la encía alrededor del diente) y la puntuación de placa bacteriana para evaluar la efectividad de la intervención y el cumplimiento de los pacientes.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ioannidou E, Malekzadeh T, Dongari-Bagtzoglou A. Effect of periodontal treatment on serum C-reactive protein levels: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1635-42. doi: 10.1902/jop.2006.050443.
- Ioannidou E, Shaqman M, Burleson J, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis case definition affects the association with renal function in kidney transplant recipients. Oral Dis. 2010 Oct;16(7):636-42. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01665.x.
- Ioannidou E, Swede H, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis predicts elevated C-reactive protein levels in chronic kidney disease. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1411-5. doi: 10.1177/0022034511423394. Epub 2011 Sep 22.
- Hong BY, Furtado Araujo MV, Strausbaugh LD, Terzi E, Ioannidou E, Diaz PI. Microbiome profiles in periodontitis in relation to host and disease characteristics. PLoS One. 2015 May 18;10(5):e0127077. doi: 10.1371/journal.pone.0127077. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(2):e0148893.
- Ioannidou E, Swede H. Disparities in periodontitis prevalence among chronic kidney disease patients. J Dent Res. 2011 Jun;90(6):730-4. doi: 10.1177/0022034511402209. Epub 2011 Mar 21.
- Ioannidou E, Hall Y, Swede H, Himmelfarb J. Periodontitis associated with chronic kidney disease among Mexican Americans. J Public Health Dent. 2013 Spring;73(2):112-9. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00350.x. Epub 2012 Jul 6.
- Araujo MV, Hong BY, Fava PL, Khan S, Burleson JA, Fares G, Samson W, Strausbaugh LD, Diaz PI, Ioannidou E. End stage renal disease as a modifier of the periodontal microbiome. BMC Nephrol. 2015 Jun 9;16:80. doi: 10.1186/s12882-015-0081-x.
- Ioannidou E, Swede H, Fares G, Himmelfarb J. Tooth loss strongly associates with malnutrition in chronic kidney disease. J Periodontol. 2014 Jul;85(7):899-907. doi: 10.1902/jop.2013.130347. Epub 2013 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-092-2
- K23DE018689 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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