Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal infektion og systemisk inflammation hos nyrepatienter (PeriRen)

24. oktober 2016 opdateret af: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle tandkødssygdomme spiller for at påvirke den langsigtede prognose for nyrepatienter. Denne sygdom forårsager, hvis den ikke behandles, inflammatorisk respons i hele kroppen. Hvis forsøgspersonen har en tandkødssygdom, vil han/hun blive tilfældigt placeret i en af ​​de to behandlingsgrupper. Undersøgelsen undersøger, hvad der sker med inflammatoriske markører i blod og spyt, efter du er blevet behandlet for tandkødssygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med dette projekt var at udforske bidraget af kronisk parodontitis til systemisk inflammation ved kronisk nyresygdom (CKD). For at nå dette mål havde projektet to specifikke mål:

  1. a) At sammenligne forekomsten af ​​periodontal infektion mellem CKD- og ikke-CKD-populationer og b) at udforske sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​periodontal infektion og uremisk status hos CKD-patienter.
  2. a) At vurdere niveauerne af systemiske inflammatoriske markører, IL-6 og CRP i nærvær eller fravær af periodontal infektion ved CKD og b) at sammenligne serum IL-6 og CRP niveauer som reaktion på periodontal intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tandlæger med paradentose,
  • mindst 10 tænder
  • ingen parodontal behandling i det sidste år,
  • ingen antibiotika i de sidste 4 måneder,
  • ingen vaskulær adgangsinfektion.

Ekskluderingskriterier:

  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Supragingival profylakse
Plak fjernelse
Procedure: Supragingival profylakse
Plak fjernelse
Aktiv komparator: Skalering af rodhøvling
SRP+mundhygiejne
Procedure: Skalering af rodhøvling
Dyb tandkødsrensning med lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP) niveauer
Tidsramme: 2 måneder
IL-6 og CRP er markører for systemisk inflammation og kan forbedres i slutningen af ​​tandkødsbehandlingen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parodontal (gummi) klinisk præsentation og status
Tidsramme: 2 måneder
For det sekundære resultat vil parodontale variabler såsom blødning ved sondering, sonderingsdybde (dybden af ​​gum sulcus omkring tanden) og bakteriel plak-score blive evalueret for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen og patienternes compliance.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

29. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Supragingival profylakse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner