Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale infectie en systemische ontsteking bij nierpatiënten (PeriRen)

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Het doel van deze studie is om de rol van tandvleesaandoeningen bij het beïnvloeden van de langetermijnprognose van nierpatiënten te onderzoeken. Deze ziekte veroorzaakt, indien onbehandeld, een ontstekingsreactie door het hele lichaam. Als de proefpersoon tandvleesaandoeningen heeft, wordt hij/zij willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen. De studie onderzoekt wat er gebeurt met ontstekingsmarkers in bloed en speeksel nadat u bent behandeld voor tandvleesaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van dit project was het onderzoeken van de bijdrage van chronische parodontitis aan systemische ontsteking bij chronische nierziekte (CKD). Om dit doel te bereiken had het project twee specifieke doelstellingen:

  1. a) Vergelijken van de prevalentie van parodontale infectie tussen CKD- en niet-CKD-populaties en b) onderzoeken van het verband tussen de aanwezigheid van parodontale infectie en de uremische status van CKD-patiënten.
  2. a) Om de niveaus van systemische inflammatoire markers, IL-6 en CRP te beoordelen in aanwezigheid of afwezigheid van parodontale infectie bij CKD en b) om de serumspiegels van IL-6 en CRP te vergelijken als reactie op parodontale interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tandheelkundige proefpersonen met parodontitis,
  • minimaal 10 tanden
  • het afgelopen jaar geen parodontale (tandvlees)behandeling gehad,
  • geen antibiotica gedurende de laatste 4 maanden,
  • geen vasculaire toegangsinfectie.

Uitsluitingscriteria:

  • rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Supragingivale profylaxe
Verwijdering van tandplak
Procedure: Supragingivale profylaxe
Verwijdering van tandplak
Actieve vergelijker: Scaling rootschaven
SRP+mondhygiëne
Procedure: Scaling rootschaven
Diepe tandvleesreiniging met plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum interleukine-6 ​​(IL-6) en C-reactieve proteïne (CRP) niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
IL-6 en CRP zijn markers van systemische ontsteking en kunnen verbeteren aan het einde van de tandvleesbehandeling.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in parodontale (tandvlees) klinische presentatie en status
Tijdsspanne: 2 maanden
Voor de secundaire uitkomst zullen parodontale variabelen zoals bloeding bij sonderen, sondediepte (de diepte van de gomsulcus rond de tand) en bacteriële plaquescore worden geëvalueerd om de effectiviteit van de interventie en de therapietrouw van de patiënten te beoordelen
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren