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신장 환자의 치주염 및 전신 염증 (PeriRen)

2016년 10월 24일 업데이트: Efthimia Ioannidou, UConn Health
이 연구의 목적은 신질환 환자의 장기 예후에 영향을 미치는 잇몸 질환의 역할을 조사하는 것입니다. 이 질병을 치료하지 않으면 전신에 염증 반응을 일으킵니다. 대상자가 잇몸 질환이 있는 경우 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 잇몸 질환 치료를 받은 후 혈액과 타액의 염증 표지자에 어떤 일이 일어나는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 만성 신장 질환(CKD)의 전신 염증에 대한 만성 치주염의 기여도를 조사하는 것이었습니다. 이 목표를 달성하기 위해 프로젝트에는 두 가지 구체적인 목표가 있었습니다.

  1. a) CKD와 비 CKD 인구 사이의 치주 감염 유병률을 비교하고 b) 치주 감염의 존재와 CKD 환자의 요독 상태 사이의 연관성을 탐구합니다.
  2. a) CKD에서 치주 감염의 존재 또는 부재 하에 전신 염증 표지자, IL-6 및 CRP의 수준을 평가하기 위해 및 b) 치주 개입에 대한 반응으로 혈청 IL-6 및 CRP 수준을 비교하기 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치주염이 있는 치과 과목,
  • 치아 10개 이상
  • 지난 1년 동안 치주(잇몸) 치료를 받지 않았으며,
  • 지난 4개월 동안 항생제를 사용하지 않았고,
  • 혈관 접근 감염 없음.

제외 기준:

  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 치은연상 예방
플라크 제거
절차: 치은연상 예방
플라크 제거
활성 비교기: 스케일링 루트 플래닝
SRP+구강위생
절차: 스케일링 루트 플래닝
국소마취로 깊은 잇몸 세정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 인터루킨-6(IL-6) 및 C 반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 2 개월
IL-6 및 CRP는 전신 염증의 지표이며 잇몸 치료가 끝날 때 개선될 수 있습니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주(잇몸) 임상 양상 및 상태의 변화
기간: 2 개월
2차 결과의 경우 프로빙 시 출혈, 프로빙 깊이(치아 주변 잇몸 고랑의 깊이) 및 박테리아 플라크 점수와 같은 치주 변수를 평가하여 중재의 효과와 환자의 순응도를 평가합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

협력자

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

수사관

  • 수석 연구원: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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