Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal infeksjon og systemisk betennelse hos nyrepasienter (PeriRen)

24. oktober 2016 oppdatert av: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Formålet med denne studien er å undersøke rollen til tannkjøttsykdom i å påvirke den langsiktige prognosen til nyrepasienter. Denne sykdommen, hvis den ikke behandles, forårsaker inflammatorisk respons i hele kroppen. Hvis forsøkspersonen har tannkjøttsykdom, vil han/hun bli tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene. Studien undersøker hva som skjer med inflammatoriske markører i blod og spytt etter at du er behandlet for tannkjøttsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet var å utforske bidraget til kronisk periodontitt til systemisk betennelse ved kronisk nyresykdom (CKD). For å nå dette målet hadde prosjektet to spesifikke mål:

  1. a) For å sammenligne forekomsten av periodontal infeksjon mellom CKD- og ikke-CKD-populasjoner og b) å utforske sammenhengen mellom tilstedeværelsen av periodontal infeksjon og uremisk status hos CKD-pasienter.
  2. a) For å vurdere nivåene av systemiske inflammatoriske markører, IL-6 og CRP i nærvær eller fravær av periodontal infeksjon ved CKD og b) for å sammenligne serum IL-6 og CRP-nivåer som respons på periodontal intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tannlege personer med periodontitt,
  • minst 10 tenner
  • ingen periodontal (gummi) behandling det siste året,
  • ingen antibiotika de siste 4 månedene,
  • ingen vaskulær tilgangsinfeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Supragingival profylakse
Plakkfjerning
Fremgangsmåte: Supragingival profylakse
Plakkfjerning
Aktiv komparator: Skalering av rothøvling
SRP+munnhygiene
Fremgangsmåte: Skalering av rothøvling
Dyp rengjøring av tannkjøttet med lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP) nivåer
Tidsramme: 2 måneder
IL-6 og CRP er markører for systemisk betennelse og kan forbedres ved slutten av tannkjøttbehandlingen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i periodontal (gummi) klinisk presentasjon og status
Tidsramme: 2 måneder
For det sekundære utfallet vil periodontale variabler som blødning ved sondering, sonderingsdybde (dybden av tannkjøttet rundt tannen) og bakteriell plakk-score bli evaluert for å vurdere effektiviteten av intervensjonen og pasientens etterlevelse.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere