Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontal infektion och systemisk inflammation hos njurpatienter (PeriRen)

24 oktober 2016 uppdaterad av: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Syftet med denna studie är att undersöka vilken roll tandköttssjukdomar har för att påverka njurpatienters långsiktiga prognos. Denna sjukdom orsakar, om den inte behandlas, inflammatorisk respons i hela kroppen. Om patienten har tandköttssjukdom kommer han/hon att slumpmässigt placeras i en av de två behandlingsgrupperna. Studien undersöker vad som händer med inflammatoriska markörer i blod och saliv efter att du behandlats för tandköttssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet med detta projekt var att utforska bidraget av kronisk parodontit till systemisk inflammation vid kronisk njursjukdom (CKD). För att uppnå detta mål hade projektet två specifika mål:

  1. a) Att jämföra prevalensen av periodontal infektion mellan CKD- och icke-CKD-populationer och b) att utforska sambandet mellan förekomsten av periodontal infektion och uremisk status hos CKD-patienter.
  2. a) Att bedöma nivåerna av systemiska inflammatoriska markörer, IL-6 och CRP i närvaro eller frånvaro av parodontal infektion vid CKD och b) för att jämföra serumnivåerna av IL-6 och CRP som svar på periodontal intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tandläkare med parodontit,
  • minst 10 tänder
  • ingen tandköttsbehandling under det senaste året,
  • inget antibiotika de senaste 4 månaderna,
  • ingen vaskulär åtkomstinfektion.

Exklusions kriterier:

  • rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Supragingival profylax
Plackborttagning
Procedur: Supragingival profylax
Plackborttagning
Aktiv komparator: Skalning av rothyvling
SRP+munhygien
Procedur: Skalning av rothyvling
Djup rengöring av tandköttet med lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: 2 månader
IL-6 och CRP är markörer för systemisk inflammation och kan förbättras i slutet av tandköttsbehandlingen.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i periodontal (gum) klinisk presentation och status
Tidsram: 2 månader
För det sekundära resultatet kommer periodontala variabler såsom blödning vid sondering, sonderingsdjup (djupet på tandköttets sulcus runt tanden) och bakteriell plackpoäng att utvärderas för att bedöma effektiviteten av interventionen och patienternas följsamhet.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Utredare

  • Huvudutredare: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera