Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia przyzębia i zapalenie ogólnoustrojowe u pacjentów z chorobami nerek (PeriRen)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Celem tego badania jest zbadanie roli chorób dziąseł w wpływaniu na długoterminowe rokowanie pacjentów z chorobami nerek. Ta choroba, jeśli nie jest leczona, powoduje reakcję zapalną w całym ciele. Jeśli osobnik ma chorobę dziąseł, zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Badanie sprawdza, co dzieje się z markerami stanu zapalnego we krwi i ślinie po leczeniu choroby dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu było zbadanie udziału przewlekłego zapalenia przyzębia w ogólnoustrojowym zapaleniu w przewlekłej chorobie nerek (CKD). Aby osiągnąć ten cel, projekt miał dwa cele szczegółowe:

  1. a) Porównanie częstości występowania infekcji przyzębia między populacjami z przewlekłą chorobą nerek i populacjami bez CKD oraz b) zbadanie związku między obecnością infekcji przyzębia a mocznicą pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
  2. a) Ocena poziomów ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego, IL-6 i CRP w obecności lub braku infekcji przyzębia w CKD oraz b) Porównanie poziomów IL-6 i CRP w surowicy w odpowiedzi na interwencję periodontologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby stomatologiczne z zapaleniem przyzębia,
  • co najmniej 10 zębów
  • brak leczenia periodontologicznego (dziąseł) przez ostatni rok,
  • brak antybiotyku przez ostatnie 4 miesiące,
  • brak zakażenia dostępu naczyniowego.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Profilaktyka naddziąsłowa
Usuwanie płytki nazębnej
Procedura: Profilaktyka Naddziąsłowa
Usuwanie płytki nazębnej
Aktywny komparator: Skalowanie root planingu
SRP + higiena jamy ustnej
Procedura: Skalowanie root planingu
Głębokie czyszczenie dziąseł w znieczuleniu miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy interleukiny-6 (IL-6) i białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
IL-6 i CRP są markerami ogólnoustrojowego stanu zapalnego i mogą ulec poprawie pod koniec leczenia dziąseł.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obrazie klinicznym i stanie przyzębia (dziąseł).
Ramy czasowe: 2 miesiące
W przypadku drugorzędnego wyniku oceniane będą zmienne przyzębia, takie jak krwawienie podczas sondowania, głębokość sondowania (głębokość bruzdy dziąsłowej wokół zęba) oraz ocena płytki bakteryjnej, aby ocenić skuteczność interwencji i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj