Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální infekce a systémové záněty u pacientů s ledvinami (PeriRen)

24. října 2016 aktualizováno: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Účelem této studie je prozkoumat roli onemocnění dásní v ovlivnění dlouhodobé prognózy renálních pacientů. Toto onemocnění, pokud se neléčí, způsobuje zánětlivou reakci v celém těle. Pokud má subjekt onemocnění dásní, bude náhodně zařazen do jedné ze dvou léčebných skupin. Studie zkoumá, co se stane se zánětlivými markery v krvi a slinách poté, co jste léčeni na onemocnění dásní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto projektu bylo prozkoumat příspěvek chronické parodontitidy k systémovému zánětu u chronického onemocnění ledvin (CKD). K dosažení tohoto cíle měl projekt dva konkrétní cíle:

  1. a) Porovnat prevalenci periodontální infekce mezi CKD a non-CKD populací ab) prozkoumat souvislost mezi přítomností periodontální infekce a uremickým stavem pacientů s CKD.
  2. a) Zhodnotit hladiny systémových zánětlivých markerů, IL-6 a CRP v přítomnosti nebo nepřítomnosti periodontální infekce u CKD ab) porovnat hladiny IL-6 a CRP v séru v reakci na periodontální intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zubní subjekty s paradentózou,
  • alespoň 10 zubů
  • žádná parodontologická léčba (dásně) za poslední rok,
  • žádná antibiotika za poslední 4 měsíce,
  • žádná infekce cévního přístupu.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Supragingivální profylaxe
Odstranění plaku
Postup: Supragingivální profylaxe
Odstranění plaku
Aktivní komparátor: Hoblování kořenů v měřítku
SRP+ústní hygiena
Postup: Hoblování kořenů v měřítku
Hloubkové čištění dásní s lokální anestezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového interleukinu-6 (IL-6) a C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: 2 měsíce
IL-6 a CRP jsou markery systémového zánětu a mohou se zlepšit na konci léčby dásní.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny klinického obrazu a stavu parodontu (dásně).
Časové okno: 2 měsíce
U sekundárního výsledku budou hodnoceny periodontální proměnné, jako je krvácení při sondování, hloubka sondování (hloubka sulku dásně kolem zubu) a skóre bakteriálního plaku, aby se posoudila účinnost intervence a compliance pacientů.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit