Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parodontális fertőzés és szisztémás gyulladás vesebetegeknél (PeriRen)

2016. október 24. frissítette: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ínybetegségek szerepét a vesebetegek hosszú távú prognózisának befolyásolásában. Ez a betegség, ha nem kezelik, gyulladásos reakciót okoz az egész szervezetben. Ha az alanynak ínybetegsége van, véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe. A tanulmány azt vizsgálja, hogy mi történik a vérben és a nyálban lévő gyulladásos markerekkel az ínybetegség kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt fő célja a krónikus parodontitisnek a krónikus vesebetegségben (CKD) való szisztémás gyulladáshoz való hozzájárulásának feltárása volt. E cél elérése érdekében a projektnek két konkrét célja volt:

  1. a) Összehasonlítani a parodontális fertőzés prevalenciáját a CKD és a nem CKD populációk között, és b) feltárni a kapcsolatot a parodontális fertőzés jelenléte és a CKD betegek urémiás státusza között.
  2. a) A szisztémás gyulladásos markerek, az IL-6 és a CRP szintjének felmérése periodontális fertőzés jelenlétében vagy hiányában CKD-ben és b) a szérum IL-6 és CRP szintjének összehasonlítása periodontális beavatkozásra adott válaszként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • parodontitisben szenvedő fogászati ​​alanyok,
  • legalább 10 fog
  • nem volt fogágy-kezelés az elmúlt évben,
  • nem kapott antibiotikumot az elmúlt 4 hónapban,
  • nincs érrendszeri hozzáférési fertőzés.

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Supragingivális profilaxis
Plakk eltávolítása
Eljárás: Supragingivális profilaxis
Plakk eltávolítása
Aktív összehasonlító: Méretezési gyökérgyalulás
SRP+szájhigiénia
Eljárás: Méretezési gyökérgyalulás
Mély ínytisztítás helyi érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum interleukin-6 (IL-6) és a C-reaktív fehérje (CRP) szintje
Időkeret: 2 hónap
Az IL-6 és a CRP a szisztémás gyulladás markerei, és az ínykezelés végén javulhatnak.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a parodontális (íny) klinikai megjelenésében és állapotában
Időkeret: 2 hónap
A másodlagos kimenetelhez a periodontális változókat, például a vérzést a szondázáskor, a szondázás mélységét (a fog körüli fogíny mélysége) és a bakteriális plakk pontszámát értékelik, hogy értékeljék a beavatkozás hatékonyságát és a betegek együttműködését.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Együttműködők

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel