肾脏病患者的牙周感染和全身炎症 (PeriRen)
2016年10月24日 更新者：Efthimia Ioannidou、UConn Health
本研究的目的是检查牙龈疾病在影响肾病患者长期预后中的作用。
如果不治疗，这种疾病会引起全身的炎症反应。
如果受试者患有牙龈疾病，他/她将被随机分配到两个治疗组之一。
该研究调查了在您接受牙龈疾病治疗后血液和唾液中的炎症标志物会发生什么变化。
研究概览
详细说明
该项目的主要目标是探索慢性牙周炎对慢性肾脏病 (CKD) 全身炎症的影响。 为实现这一目标，该项目有两个具体目标：
- a) 比较 CKD 和非 CKD 人群牙周感染的患病率和 b) 探讨牙周感染的存在与 CKD 患者的尿毒症状态之间的关联。
- a) 评估 CKD 中存在或不存在牙周感染时全身炎症标志物 IL-6 和 CRP 的水平，以及 b) 比较血清 IL-6 和 CRP 水平对牙周干预的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030-1710
- University of Connecticut Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有牙周炎的牙科受试者，
- 至少10颗牙齿
- 去年没有牙周（牙龈）治疗，
- 最近 4 个月没有使用抗生素，
- 无血管通路感染。
排除标准：
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清白细胞介素 6 (IL-6) 和 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：2个月
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IL-6 和 CRP 是全身炎症的标志物，可能会在牙龈治疗结束时有所改善。
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周（牙龈）临床表现和状态的变化
大体时间：2个月
|
对于次要结果，将评估牙周变量，如探诊出血、探诊深度（牙齿周围牙龈沟的深度）和菌斑评分，以评估干预的有效性和患者的依从性
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Efthimia Ioannidou, DDS, MDS、UConn Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ioannidou E, Malekzadeh T, Dongari-Bagtzoglou A. Effect of periodontal treatment on serum C-reactive protein levels: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1635-42. doi: 10.1902/jop.2006.050443.
- Ioannidou E, Shaqman M, Burleson J, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis case definition affects the association with renal function in kidney transplant recipients. Oral Dis. 2010 Oct;16(7):636-42. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01665.x.
- Ioannidou E, Swede H, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis predicts elevated C-reactive protein levels in chronic kidney disease. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1411-5. doi: 10.1177/0022034511423394. Epub 2011 Sep 22.
- Hong BY, Furtado Araujo MV, Strausbaugh LD, Terzi E, Ioannidou E, Diaz PI. Microbiome profiles in periodontitis in relation to host and disease characteristics. PLoS One. 2015 May 18;10(5):e0127077. doi: 10.1371/journal.pone.0127077. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(2):e0148893.
- Ioannidou E, Swede H. Disparities in periodontitis prevalence among chronic kidney disease patients. J Dent Res. 2011 Jun;90(6):730-4. doi: 10.1177/0022034511402209. Epub 2011 Mar 21.
- Ioannidou E, Hall Y, Swede H, Himmelfarb J. Periodontitis associated with chronic kidney disease among Mexican Americans. J Public Health Dent. 2013 Spring;73(2):112-9. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00350.x. Epub 2012 Jul 6.
- Araujo MV, Hong BY, Fava PL, Khan S, Burleson JA, Fares G, Samson W, Strausbaugh LD, Diaz PI, Ioannidou E. End stage renal disease as a modifier of the periodontal microbiome. BMC Nephrol. 2015 Jun 9;16:80. doi: 10.1186/s12882-015-0081-x.
- Ioannidou E, Swede H, Fares G, Himmelfarb J. Tooth loss strongly associates with malnutrition in chronic kidney disease. J Periodontol. 2014 Jul;85(7):899-907. doi: 10.1902/jop.2013.130347. Epub 2013 Nov 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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