Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Parodontale Infektion und systemische Entzündung bei Nierenpatienten (PeriRen)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Zahnfleischerkrankungen bei der Beeinflussung der Langzeitprognose von Nierenpatienten zu untersuchen. Wenn diese Krankheit nicht behandelt wird, verursacht sie eine Entzündungsreaktion im gesamten Körper. Wenn der Proband eine Zahnfleischerkrankung hat, wird er/sie nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet. Die Studie untersucht, was mit Entzündungsmarkern in Blut und Speichel passiert, nachdem Sie wegen einer Zahnfleischerkrankung behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts bestand darin, den Beitrag der chronischen Parodontitis zur systemischen Entzündung bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, verfolgte das Projekt zwei konkrete Ziele:

  1. a) Vergleich der Prävalenz parodontaler Infektionen zwischen CKD- und Nicht-CKD-Populationen und b) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Vorliegen einer parodontalen Infektion und dem urämischen Status von CKD-Patienten.
  2. a) Zur Beurteilung der Spiegel der systemischen Entzündungsmarker IL-6 und CRP bei Vorliegen oder Fehlen einer parodontalen Infektion bei chronischer Nierenerkrankung und b) zum Vergleich der IL-6- und CRP-Spiegel im Serum als Reaktion auf einen parodontalen Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnmedizinische Patienten mit Parodontitis,
  • mindestens 10 Zähne
  • keine parodontale (Zahnfleisch-)Behandlung im letzten Jahr,
  • kein Antibiotikum in den letzten 4 Monaten,
  • keine Gefäßzugangsinfektion.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Supragingivale Prophylaxe
Plaqueentfernung
Verfahren: Supragingivale Prophylaxe
Plaqueentfernung
Aktiver Komparator: Skalierende Wurzelplanung
SRP+Mundhygiene
Verfahren: Skalierende Wurzelplanung
Tiefenreinigung des Zahnfleisches mit örtlicher Betäubung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Interleukin-6 (IL-6) und C-reaktivem Protein (CRP).
Zeitfenster: 2 Monate
IL-6 und CRP sind Marker einer systemischen Entzündung und können sich am Ende der Zahnfleischbehandlung bessern.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im klinischen Erscheinungsbild und Status des Parodontalgewebes (Zahnfleisch).
Zeitfenster: 2 Monate
Für den sekundären Endpunkt werden parodontale Variablen wie Blutung bei der Sondierung, Sondierungstiefe (die Tiefe des Zahnfleischsulcus um den Zahn) und der bakterielle Plaque-Score ausgewertet, um die Wirksamkeit des Eingriffs und die Compliance der Patienten zu beurteilen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Klinische Studien zur Supragingivale Prophylaxe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren