Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalitulehdus ja systeeminen tulehdus munuaispotilailla (PeriRen)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iensairauksien merkitystä munuaispotilaiden pitkän aikavälin ennusteeseen. Hoitamattomana tämä sairaus aiheuttaa tulehdusreaktion koko kehossa. Jos tutkittavalla on iensairaus, hänet jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Tutkimuksessa tutkitaan, mitä tapahtuu veren ja syljen tulehdusmarkkereille iensairauksien hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätavoitteena oli selvittää kroonisen parodontiitin vaikutusta systeemiseen tulehdukseen kroonisessa munuaissairaudessa (CKD). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hankkeella oli kaksi erityistä tavoitetta:

  1. a) Vertaa periodontaalisen infektion esiintyvyyttä CKD- ja ei-CKD-populaatioiden välillä ja b) tutkia yhteyttä parodontaaliinfektion esiintymisen ja CKD-potilaiden ureemisen tilan välillä.
  2. a) Arvioida systeemisten tulehdusmerkkiaineiden, IL-6:n ja CRP:n tasot periodontaalisen infektion läsnä ollessa tai poissa CKD:ssä ja b) verrata seerumin IL-6- ja CRP-tasoja vasteena parodontaaliseen interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-1710
        • University of Connecticut Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hammaslääkärit, joilla on parodontiitti,
  • vähintään 10 hammasta
  • ei parodontaalihoitoa (ikeniä) viimeisen vuoden aikana,
  • ei antibioottia viimeisten 4 kuukauden aikana,
  • ei verisuonitulehdusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Supragingivaalinen profylaksi
Plakin poisto
Menettely: Supragingival profylaksi
Plakin poisto
Active Comparator: Skaalaus juurihöyläys
SRP+suuhygienia
Menettely: Skaalaus juurihöyläys
Ienien syväpuhdistus paikallispuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
IL-6 ja CRP ovat systeemisen tulehduksen merkkiaineita ja voivat parantaa ikenihoidon lopussa.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset parodontaalisen (ikenien) kliinisen esityksen ja tilan muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Toissijaisen tuloksen osalta parodontaalimuuttujat, kuten verenvuoto koettaessa, koetussyvyys (hammasta ympäröivän ikenen syvyys) ja bakteeriplakin pistemäärä, arvioidaan toimenpiteen tehokkuuden ja potilaiden hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UConn Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa