Infecção Periodontal e Inflamação Sistêmica em Pacientes Renais (PeriRen)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Efthimia Ioannidou, UConn Health
O objetivo deste estudo é examinar o papel da doença gengival em afetar o prognóstico a longo prazo de pacientes renais.
Esta doença se não tratada provoca resposta inflamatória em todo o corpo.
Se o sujeito tiver doença gengival, ele/ela será designado aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento.
O estudo investiga o que acontece com os marcadores inflamatórios no sangue e na saliva após o tratamento da doença gengival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto foi explorar a contribuição da periodontite crônica para a inflamação sistêmica na Doença Renal Crônica (DRC). Para atingir esse objetivo, o projeto teve dois objetivos específicos:
- a) Comparar a prevalência de infecção periodontal entre populações com e sem DRC eb) explorar a associação entre a presença de infecção periodontal e o estado urêmico de pacientes com DRC.
- a) Avaliar os níveis de marcadores inflamatórios sistêmicos, IL-6 e PCR na presença ou ausência de infecção periodontal na DRC eb) comparar os níveis séricos de IL-6 e PCR em resposta à intervenção periodontal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-1710
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes odontológicos com periodontite,
- pelo menos 10 dentes
- nenhum tratamento periodontal (gengiva) no último ano,
- sem antibiótico nos últimos 4 meses,
- sem infecção de acesso vascular.
Critério de exclusão:
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Profilaxia supragengival
Remoção de placas
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Remoção de placas
|
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Comparador Ativo: Raspagem alisamento radicular
SRP+higiene oral
|
Limpeza profunda da gengiva com anestesia local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de interleucina-6 (IL-6) e proteína C reativa (PCR)
Prazo: 2 meses
|
IL-6 e PCR são marcadores de inflamação sistêmica e podem melhorar ao final do tratamento gengival.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na apresentação clínica e no estado periodontal (gengiva)
Prazo: 2 meses
|
Para o desfecho secundário, variáveis periodontais como sangramento à sondagem, profundidade de sondagem (a profundidade do sulco gengival ao redor do dente) e placa bacteriana serão avaliadas para avaliar a eficácia da intervenção e a adesão dos pacientes
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ioannidou E, Malekzadeh T, Dongari-Bagtzoglou A. Effect of periodontal treatment on serum C-reactive protein levels: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1635-42. doi: 10.1902/jop.2006.050443.
- Ioannidou E, Shaqman M, Burleson J, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis case definition affects the association with renal function in kidney transplant recipients. Oral Dis. 2010 Oct;16(7):636-42. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01665.x.
- Ioannidou E, Swede H, Dongari-Bagtzoglou A. Periodontitis predicts elevated C-reactive protein levels in chronic kidney disease. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1411-5. doi: 10.1177/0022034511423394. Epub 2011 Sep 22.
- Hong BY, Furtado Araujo MV, Strausbaugh LD, Terzi E, Ioannidou E, Diaz PI. Microbiome profiles in periodontitis in relation to host and disease characteristics. PLoS One. 2015 May 18;10(5):e0127077. doi: 10.1371/journal.pone.0127077. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(2):e0148893.
- Ioannidou E, Swede H. Disparities in periodontitis prevalence among chronic kidney disease patients. J Dent Res. 2011 Jun;90(6):730-4. doi: 10.1177/0022034511402209. Epub 2011 Mar 21.
- Ioannidou E, Hall Y, Swede H, Himmelfarb J. Periodontitis associated with chronic kidney disease among Mexican Americans. J Public Health Dent. 2013 Spring;73(2):112-9. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00350.x. Epub 2012 Jul 6.
- Araujo MV, Hong BY, Fava PL, Khan S, Burleson JA, Fares G, Samson W, Strausbaugh LD, Diaz PI, Ioannidou E. End stage renal disease as a modifier of the periodontal microbiome. BMC Nephrol. 2015 Jun 9;16:80. doi: 10.1186/s12882-015-0081-x.
- Ioannidou E, Swede H, Fares G, Himmelfarb J. Tooth loss strongly associates with malnutrition in chronic kidney disease. J Periodontol. 2014 Jul;85(7):899-907. doi: 10.1902/jop.2013.130347. Epub 2013 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-092-2
- K23DE018689 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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