Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пародонтальная инфекция и системное воспаление у почечных пациентов (PeriRen)

24 октября 2016 г. обновлено: Efthimia Ioannidou, UConn Health
Целью данного исследования является изучение роли заболевания десен в влиянии на долгосрочный прогноз пациентов с почечной недостаточностью. Это заболевание, если его не лечить, вызывает воспалительную реакцию во всем организме. Если у субъекта заболевание десен, его случайным образом распределяют в одну из двух групп лечения. В исследовании выясняется, что происходит с маркерами воспаления в крови и слюне после лечения заболеваний десен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого проекта заключалась в изучении вклада хронического периодонтита в системное воспаление при хронической болезни почек (ХБП). Для достижения этой цели проект преследовал две конкретные задачи:

  1. а) сравнить распространенность пародонтальной инфекции между популяциями с ХБП и без нее и б) изучить связь между наличием пародонтальной инфекции и уремическим статусом у пациентов с ХБП.
  2. а) оценить уровни маркеров системного воспаления, ИЛ-6 и СРБ при наличии или отсутствии инфекции пародонта при ХБП и б) сравнить уровни ИЛ-6 и СРБ в сыворотке в ответ на пародонтальное вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стоматологические предметы с пародонтитом,
  • не менее 10 зубов
  • отсутствие лечения пародонта (десны) в течение последнего года,
  • отсутствие антибиотиков в течение последних 4 месяцев,
  • отсутствие инфекции сосудистого доступа.

Критерий исключения:

  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Наддесневая профилактика
Удаление зубного налета
Процедура: Наддесневая профилактика
Удаление зубного налета
Активный компаратор: Масштабирование корневой планировки
СРП+гигиена полости рта
Процедура: Масштабирование корневой планировки
Глубокая чистка десен под местной анестезией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни сывороточного интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 2 месяца
IL-6 и CRP являются маркерами системного воспаления и могут улучшаться в конце лечения десен.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в клинической картине и состоянии пародонта (десны)
Временное ограничение: 2 месяца
Для вторичного результата будут оцениваться пародонтальные переменные, такие как кровотечение при зондировании, глубина зондирования (глубина борозды десны вокруг зуба) и оценка бактериального налета, чтобы оценить эффективность вмешательства и соблюдение пациентом режима лечения.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

  • Главный следователь: Efthimia Ioannidou, DDS, MDS, UConn Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-092-2
  • K23DE018689 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться