Parker Flex-Tip 気管内チューブと標準気管内チューブの比較
Parker Flex-Tip 気管内チューブと標準気管内チューブの比較: 無作為対照試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
残念なことに、気管内挿管後の喉の痛みの術後合併症は一般的であり、その推定値は 15 ～ 50% です。 ほとんどの推定値は 35 ～ 45% のオーダーです。(McHardy 1999, Higgins 2002) 多くの患者は、直接尋ねられない限り、喉の痛みや声の変化を報告しないという証拠があります。これは、手術の痛みがより顕著であり、多くの患者が全身麻酔の一部として挿管が完了したことに気付いていない可能性があるためです. (ハーディング 1987)
Parker FlexTip® 気管内チューブ (ETT) は、ETT の前進中の外傷を軽減するために、遠位先端に柔らかいプラスチックと横方向に湾曲したプロファイルを配合しています。 (Makino 2003) この ETT は、光ファイバー挿管中により高速であることが示されていますが、喉の痛みの合併症は調査されていません。 (クリステンセン 2003)
私たちの以前の研究 (Jones 2007) では、麻酔技術の変更により、経鼻気管挿管を受けている患者の術後の咽頭痛の発生率を減らすことができることが示されました。 ここで、Parker Flex-Tip ETT を使用して、口腔気管挿管を受ける患者の喉の痛みの発生率も低下させることができるかどうかを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- University of Western Ontario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -待機手術が予定されている成人患者。
- ETT は、担当の麻酔科医の意見で手順に示されます。
除外基準:
- 気道確保が困難であることがわかっている、または気道確保が困難である可能性がある患者。
- 迅速なシーケンス導入が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フレックスチップETT
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気管内挿管に使用される FlexTip ETT
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
Standard Flexible ETT Mallinckrodt Hi-Lo カフ付き気管チューブ カタログ # 86114 Mallinckrodt, ST.ルイ、ミズーリ、63134
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コントロール - 標準フレキシブル ETT Mallinckrodt Hi-Lo カフ付き気管チューブ、カタログ番号 86114、Mallinckrodt、ST。ルイ、ミズーリ、63134 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛み
時間枠：48～72時間
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患者は、手術の 48 ～ 72 時間後に、盲検化されたデータ評価者によってアンケートに記入されます。 手術後に喉の痛みがあったかどうか尋ねられます。 もしそうなら、喉の痛みが最悪だったとき、軽度、中等度、または重度に等級付けするように求められます. 注: 両方の結果に対するアンケートは 1 つだけです。 |
48～72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声の変化
時間枠：48～72時間
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患者は、手術の 48 ～ 72 時間後に、盲検化されたデータ評価者によってアンケートに記入されます。 手術後に声に変化があったかどうかを尋ねられます。 もしそうなら、変化が最悪だったときに、声の変化を軽度、中程度、または重度に等級付けするよう求められます. 患者は、声の変化を最もよく特徴付ける言葉を 1 つ尋ねられます。 注: 両方の結果に対するアンケートは 1 つだけです。 |
48～72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Timothy P Turkstra, MD, M. Eng、Western University, Canada
- 主任研究者：Philip M Jones, MD、Western University, Canada
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R-09-126
- 16016 (REB)
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