Confronto tra tubo endotracheale Parker Flex-Tip e tubo endotracheale standard
Confronto tra tubo endotracheale Parker Flex-Tip e tubo endotracheale standard: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La complicanza post-operatoria del mal di gola dopo l'intubazione endotracheale è purtroppo comune, con stime che vanno dal 15 al 50%. La maggior parte delle stime è dell'ordine del 35-45%. (McHardy 1999, Higgins 2002) Ci sono prove che molti pazienti non riferiscono mal di gola e/o cambiamenti vocali a meno che non gli venga chiesto direttamente perché il dolore chirurgico è più importante e molti pazienti potrebbero non essere consapevoli del fatto che l'intubazione è stata completata come parte dell'anestesia generale. (Harding 1987)
Il tubo endotracheale Parker FlexTip® (ETT) è formulato con una plastica più morbida sulla punta distale e un profilo curvo lateralmente per ridurre i traumi durante l'avanzamento dell'ETT. (Makino 2003) Questo ETT ha dimostrato di essere più veloce durante l'intubazione a fibre ottiche, ma la complicanza del mal di gola non è stata esaminata. (Kristensen 2003)
Il nostro studio precedente (Jones 2007) ha dimostrato che la modifica delle tecniche anestetiche potrebbe ridurre l'incidenza del mal di gola post-operatorio nei pazienti sottoposti a intubazione naso-tracheale. Studieremo ora il Parker Flex-Tip ETT per vedere se il suo utilizzo può anche ridurre l'incidenza del mal di gola nei pazienti sottoposti a intubazione oro-tracheale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- University of Western Ontario
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto programmato per un intervento chirurgico elettivo.
- ETT è indicato per la procedura secondo il parere dell'anestesista curante.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con vie aeree difficili note o probabili.
- Qualsiasi paziente che richieda un'induzione a sequenza rapida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FlexTipETT
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FlexTip ETT utilizzato per l'intubazione endotracheale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
Standard Flexible ETT Tubo tracheale cuffiato Hi-Lo Mallinckrodt N. di catalogo 86114 Mallinckrodt, ST. Luigi, MO, 63134
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Controllo - ETT flessibile standard Tubo tracheale cuffiato Hi-Lo Mallinckrodt, numero di catalogo 86114, Mallinckrodt, ST. Luigi, MO, 63134 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mal di gola
Lasso di tempo: 48-72 ore
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I pazienti compilano un questionario 48-72 ore dopo l'intervento chirurgico da parte di un valutatore di dati in cieco. Viene loro chiesto se hanno avuto mal di gola dopo l'intervento. In tal caso, viene chiesto loro di classificare il mal di gola come lieve, moderato o grave, quando era al suo peggio. Nota: esiste un solo questionario per entrambi i risultati. |
48-72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti vocali
Lasso di tempo: 48-72 ore
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I pazienti compilano un questionario 48-72 ore dopo l'intervento chirurgico da parte di un valutatore di dati in cieco. Viene chiesto loro se hanno avuto cambiamenti vocali dopo l'intervento. In tal caso, viene chiesto loro di classificare i cambiamenti vocali come lievi, moderati o gravi, quando i cambiamenti erano peggiori. Ai pazienti viene chiesta una parola per meglio caratterizzare i cambiamenti vocali. Nota: esiste un solo questionario per entrambi i risultati. |
48-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
- Investigatore principale: Philip M Jones, MD, Western University, Canada
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-09-126
- 16016 (REB)
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