Parker Flex-Tip 气管插管与标准气管插管的比较
Parker Flex-Tip 气管插管与标准气管插管的比较：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
不幸的是，气管插管后喉咙痛的术后并发症很常见，估计发生率为 15-50%。 大多数估计在 35-45% 的数量级。（McHardy 1999，希金斯 2002）有证据表明，除非直接询问，否则许多患者不会报告喉咙痛和/或声音变化，因为手术疼痛更为突出，而且许多患者可能不知道插管是全身麻醉的一部分。 （哈丁 1987）
派克 FlexTip® 气管插管 (ETT) 的远端尖端采用较软的塑料，并具有横向弯曲的轮廓，可减少 ETT 推进过程中的创伤。 (Makino 2003) 这种 ETT 已被证明在光纤插管期间更快，但没有检查喉咙痛的并发症。 （克里斯滕森 2003）
我们之前的研究（Jones 2007）表明，麻醉技术的改进可以降低接受鼻气管插管的患者术后喉咙痛的发生率。 我们现在将研究 Parker Flex-Tip ETT，看看它的使用是否也可以减少接受经口气管插管的患者喉咙痛的发生率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- University of Western Ontario
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 任何计划进行择期手术的成年患者。
- 根据主治麻醉师的意见，ETT 适用于该程序。
排除标准：
- 任何已知或可能患有困难气道的患者。
- 任何需要快速顺序诱导的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FlexTip 气管通气管
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用于气管插管的 FlexTip ETT
其他名称：
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安慰剂比较：控制
标准柔性 ETT Mallinckrodt Hi-Lo 套囊气管插管目录 # 86114 Mallinckrodt, ST.路易斯，密苏里州，63134
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控制 - 标准灵活 ETT Mallinckrodt Hi-Lo 带套囊气管插管，目录号 86114，Mallinckrodt，ST。路易斯，密苏里州，63134 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽喉痛
大体时间：48-72小时
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患者在手术后 48-72 小时由盲法数据评估员填写问卷。 他们被问及手术后是否喉咙痛。 如果是这样，他们会被要求在喉咙痛最严重时将其分为轻度、中度或重度。 注：两种结果只有一份问卷。 |
48-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声音变化
大体时间：48-72小时
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患者在手术后 48-72 小时由盲法数据评估员填写问卷。 他们被问到手术后声音是否有变化。 如果是这样，他们会被要求将声音变化分级为轻度、中度或严重（当变化最严重时）。 要求患者用一个词来最好地描述声音变化的特征。 注：两种结果只有一份问卷。 |
48-72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Timothy P Turkstra, MD, M. Eng、Western University, Canada
- 首席研究员：Philip M Jones, MD、Western University, Canada
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R-09-126
- 16016 (REB)
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