Parker Flex-Tip 기관내관과 표준 기관내관의 비교
Parker Flex-Tip 기관내관과 표준 기관내관의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기관내 삽관 후 인후통의 수술 후 합병증은 불행하게도 일반적이며 추정치는 15-50%입니다. 대부분의 추정치는 35-45% 정도입니다.(McHardy 1999, Higgins 2002) 수술 통증이 더 두드러지고 많은 환자가 전신 마취의 일부로 삽관이 완료되었음을 인식하지 못할 수 있기 때문에 직접 요청하지 않는 한 많은 환자가 인후통 및/또는 음성 변화를 보고하지 않는다는 증거가 있습니다. (하딩 1987)
Parker FlexTip® 기관내 튜브(ETT)는 원위 팁의 부드러운 플라스틱과 ETT 진행 중 외상을 줄이기 위해 측면으로 구부러진 프로파일로 제조되었습니다. (Makino 2003) 이 ETT는 광섬유 삽관 중에 더 빠른 것으로 나타났지만 인후통의 합병증은 조사되지 않았습니다. (크리스틴슨 2003)
우리의 이전 연구(Jones 2007)는 마취 기술의 수정이 비-기관 삽관을 받는 환자의 수술 후 인후염 발생률을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다. 이제 Parker Flex-Tip ETT를 연구하여 구강-기관 삽관을 받는 환자의 인후통 발생률을 줄일 수 있는지 알아보겠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- University of Western Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 수술이 예정된 모든 성인 환자.
- 담당 마취과 의사의 의견에 따라 절차에 ETT가 표시됩니다.
제외 기준:
- 알려진 또는 가능한 어려운 기도가 있는 모든 환자.
- 빠른 시퀀스 유도가 필요한 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플렉스팁 ETT
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기관내 삽관에 사용되는 FlexTip ETT
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
표준 유연성 ETT Mallinckrodt Hi-Lo 커프형 기관 튜브 카탈로그 번호 86114 Mallinckrodt, ST. 미주리주 루이스, 63134
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제어 - 표준 유연성 ETT Mallinckrodt Hi-Lo 커프형 기관 튜브, 카탈로그 번호 86114, Mallinckrodt, ST. 미주리주 루이스, 63134 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 48~72시간
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맹검 데이터 평가자에 의해 수술 후 48-72시간 후에 환자가 설문지를 작성합니다. 그들은 수술 후 인후염이 있었는지 질문을 받습니다. 그렇다면 인후통이 가장 심할 때 경증, 중등도 또는 중증으로 등급을 매기도록 요청받습니다. 참고: 두 결과 모두에 대해 하나의 질문만 있습니다. |
48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보컬 변경
기간: 48~72시간
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맹검 데이터 평가자에 의해 수술 후 48-72시간 후에 환자가 설문지를 작성합니다. 그들은 수술 후 음성 변화가 있었는지 질문을 받습니다. 그렇다면 변화가 최악일 때 음성 변화를 경미함, 보통 또는 심각함으로 등급을 매기도록 요청받습니다. 환자는 음성 변화를 가장 잘 특징짓는 한 단어를 요구합니다. 참고: 두 결과 모두에 대해 하나의 질문만 있습니다. |
48~72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
- 수석 연구원: Philip M Jones, MD, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R-09-126
- 16016 (REB)
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