Comparación del tubo endotraqueal Parker Flex-Tip con el tubo endotraqueal estándar
Comparación del tubo endotraqueal Parker Flex-Tip con el tubo endotraqueal estándar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desafortunadamente, la complicación posoperatoria de dolor de garganta después de la intubación endotraqueal es común, con estimaciones que oscilan entre el 15 y el 50%. La mayoría de las estimaciones están en el orden de 35-45%. (McHardy 1999, Higgins 2002) Hay evidencia de que muchos pacientes no informan dolor de garganta y/o cambios vocales a menos que se les pregunte directamente porque el dolor quirúrgico es más prominente y muchos pacientes pueden no saber que la intubación se completó como parte de la anestesia general. (Harding 1987)
El tubo endotraqueal (ETT) Parker FlexTip® está formulado con un plástico más blando en la punta distal, así como un perfil curvado lateralmente para reducir el trauma durante el avance del ETT. (Makino 2003) Se ha demostrado que este TET es más rápido durante la intubación con fibra óptica, pero no se examinaron las complicaciones del dolor de garganta. (Kristensen 2003)
Nuestro estudio anterior (Jones 2007) demostró que la modificación de las técnicas anestésicas podría reducir la incidencia de dolor de garganta posoperatorio en pacientes sometidos a intubación nasotraqueal. Ahora estudiaremos el Parker Flex-Tip ETT para ver si su uso también puede reducir la incidencia de dolor de garganta en pacientes sometidos a intubación orotraqueal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- University of Western Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto programado para cirugía electiva.
- El TET está indicado para el procedimiento según la opinión del anestesiólogo tratante.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con vía aérea difícil conocida o probable.
- Cualquier paciente que requiera inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TET de punta flexible
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FlexTip ETT utilizado para la intubación endotraqueal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Tubo traqueal con balón ETT flexible estándar Mallinckrodt Hi-Lo N.º de catálogo 86114 Mallinckrodt, ST. Luis, Misuri, 63134
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Control - TET flexible estándar Tubo traqueal con balón Mallinckrodt Hi-Lo, n.° de catálogo 86114, Mallinckrodt, ST. Luis, Misuri, 63134 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 48-72 horas
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Los pacientes completan un cuestionario entre 48 y 72 horas después de la cirugía por parte de un evaluador de datos ciego. Se les pregunta si tuvieron dolor de garganta después de la cirugía. Si es así, se les pide que califiquen el dolor de garganta como leve, moderado o severo, cuando fue peor. Nota: Solo hay un cuestionario para ambos resultados. |
48-72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios vocales
Periodo de tiempo: 48-72 horas
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Los pacientes completan un cuestionario entre 48 y 72 horas después de la cirugía por parte de un evaluador de datos ciego. Se les pregunta si tuvieron cambios vocales después de su cirugía. Si es así, se les pide que califiquen los cambios vocales como leves, moderados o severos, cuando los cambios fueron peores. A los pacientes se les pide una palabra para caracterizar mejor los cambios vocales. Nota: Solo hay un cuestionario para ambos resultados. |
48-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
- Investigador principal: Philip M Jones, MD, Western University, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-09-126
- 16016 (REB)
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