Comparaison entre la sonde endotrachéale Parker Flex-Tip et la sonde endotrachéale standard
Comparaison entre la sonde endotrachéale Parker Flex-Tip et la sonde endotrachéale standard : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La complication post-opératoire d'un mal de gorge après intubation endotrachéale est malheureusement fréquente, avec des estimations allant de 15 à 50 %. La plupart des estimations sont de l'ordre de 35 à 45 %.(McHardy 1999, Higgins 2002) Il est prouvé que de nombreux patients ne signalent pas de maux de gorge et/ou de changements vocaux à moins qu'on ne leur demande directement parce que la douleur chirurgicale est plus importante et que de nombreux patients peuvent ignorer que l'intubation a été effectuée dans le cadre de l'anesthésie générale. (Harding 1987)
Le tube endotrachéal (ETT) Parker FlexTip® est formulé avec un plastique plus souple à l'extrémité distale ainsi qu'un profil incurvé latéralement pour réduire les traumatismes pendant l'avancement de l'ETT. (Makino 2003) Cette ETT s'est avérée plus rapide pendant l'intubation par fibre optique, mais la complication du mal de gorge n'a pas été examinée. (Kristensen 2003)
Notre étude précédente (Jones 2007) a démontré que la modification des techniques d'anesthésie pouvait réduire l'incidence des maux de gorge postopératoires chez les patients subissant une intubation naso-trachéale. Nous allons maintenant étudier le Parker Flex-Tip ETT pour voir si son utilisation peut également réduire l'incidence des maux de gorge chez les patients subissant une intubation oro-trachéale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- University of Western Ontario
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte devant subir une chirurgie élective.
- ETT est indiqué pour la procédure de l'avis de l'anesthésiste traitant.
Critère d'exclusion:
- Tout patient avec des voies respiratoires difficiles connues ou probables.
- Tout patient nécessitant une induction en séquence rapide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FlexTip ETT
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FlexTip ETT utilisé pour l'intubation endotrachéale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôler
Sonde trachéale ETT flexible standard à ballonnet Mallinckrodt Hi-Lo Catalogue n° 86114 Mallinckrodt, ST. Louis, Missouri, 63134
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Contrôle - ETT flexible standard Tube trachéal à ballonnet Mallinckrodt Hi-Lo, catalogue n° 86114, Mallinckrodt, ST. Louis, Missouri, 63134 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal de gorge
Délai: 48-72 heures
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Les patients remplissent un questionnaire 48 à 72 heures après la chirurgie par un évaluateur de données en aveugle. On leur demande s'ils ont eu mal à la gorge après leur chirurgie. Si tel est le cas, on leur demande de classer le mal de gorge comme étant léger, modéré ou grave, lorsqu'il était à son pire. Remarque : Il n'y a qu'un seul questionnaire pour les deux résultats. |
48-72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements vocaux
Délai: 48-72 heures
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Les patients remplissent un questionnaire 48 à 72 heures après la chirurgie par un évaluateur de données en aveugle. On leur demande s'ils ont eu des changements vocaux après leur chirurgie. Si tel est le cas, on leur demande de classer les changements vocaux comme légers, modérés ou graves, lorsque les changements étaient les plus graves. On demande aux patients un mot pour caractériser au mieux les changements vocaux. Remarque : Il n'y a qu'un seul questionnaire pour les deux résultats. |
48-72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
- Chercheur principal: Philip M Jones, MD, Western University, Canada
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R-09-126
- 16016 (REB)
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