Jämförelse av Parker Flex-Tip Endotrakeal Tube med Standard Endotrakeal Tube
Jämförelse av Parker Flex-Tip endotrakealtub med standard endotrakealtub: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den postoperativa komplikationen av halsont efter endotrakeal intubation är tyvärr vanlig, med uppskattningar som sträcker sig från 15-50%. De flesta uppskattningar är i storleksordningen 35-45%.(McHardy 1999, Higgins 2002) Det finns bevis för att många patienter inte rapporterar ont i halsen och/eller röstförändringar om de inte tillfrågas direkt eftersom kirurgisk smärta är mer framträdande och många patienter kan vara omedvetna om att intubationen slutfördes som en del av den allmänna anestesimedlet. (Harding 1987)
Parker FlexTip® endotrakealtuben (ETT) är formulerad med en mjukare plast vid den distala spetsen samt en lateralt böjd profil för att minska trauma under ETT-avancemang. (Makino 2003) Denna ETT har visat sig vara snabbare under fiberoptisk intubation, men komplikation av halsont undersöktes inte. (Kristensen 2003)
Vår tidigare studie (Jones 2007) visade att modifiering av anestesitekniker kan minska förekomsten av postoperativ halsont hos patienter som genomgår naso-trakeal intubation. Vi kommer nu att studera Parker Flex-Tip ETT för att se om dess användning också kan minska förekomsten av ont i halsen hos patienter som genomgår oro-trakeal intubation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som är schemalagda för elektiv operation.
- ETT är indicerat för ingreppet enligt den behandlande narkosläkaren.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med kända eller sannolika svåra luftvägar.
- Varje patient som kräver snabb sekvensinduktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FlexTip ETT
|
FlexTip ETT används för endotrakeal intubation
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Standard Flexibel ETT Mallinckrodt Hi-Lo manschett trakealtub Katalog # 86114 Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134
|
Styrning - standard flexibel ETT Mallinckrodt Hi-Lo manschett trakealtub, Katalog # 86114, Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öm hals
Tidsram: 48-72 timmar
|
Patienterna fyller i ett frågeformulär 48-72 timmar efter operationen av en blindad databedömare. De tillfrågas om de hade ont i halsen efter operationen. Om så är fallet uppmanas de att klassificera halsont som mild, måttlig eller svår, när den var som värst. Obs: Det finns bara ett frågeformulär för båda resultaten. |
48-72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vokala förändringar
Tidsram: 48-72 timmar
|
Patienterna fyller i ett frågeformulär 48-72 timmar efter operationen av en blindad databedömare. De tillfrågas om de haft röstförändringar efter operationen. Om så är fallet uppmanas de att klassificera röstförändringarna som milda, måttliga eller svåra, när förändringarna var som värst. Patienterna uppmanas att ange ett ord för att bäst karakterisera röstförändringarna. Obs: Det finns bara ett frågeformulär för båda resultaten. |
48-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
- Huvudutredare: Philip M Jones, MD, Western University, Canada
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R-09-126
- 16016 (REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .