Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Parker Flex-Tip Endotracheal Tube med Standard Endotracheal Tube

4. august 2011 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Sammenligning af Parker Flex-Tip endotracheal tube med standard endotracheal tube: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver tracheal intubation, vil blive randomiseret til en af ​​to forskellige endotracheale rør (ETT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative komplikation af ondt i halsen efter endotracheal intubation er desværre almindelig, med estimater på mellem 15-50%. De fleste estimater er i størrelsesordenen 35-45%.(McHardy 1999, Higgins 2002) Der er evidens for, at mange patienter ikke rapporterer ondt i halsen og/eller stemmeforandringer, medmindre de bliver spurgt direkte, fordi kirurgiske smerter er mere fremtrædende, og mange patienter kan være uvidende om, at intubationen blev afsluttet som en del af den generelle anæstesi. (Harding 1987)

Parker FlexTip® endotracheal tube (ETT) er formuleret med en blødere plastik ved den distale spids samt en sideværts buet profil for at reducere traumer under ETT fremskridt. (Makino 2003) Denne ETT har vist sig at være hurtigere under fiberoptisk intubation, men komplikation af ondt i halsen blev ikke undersøgt. (Kristensen 2003)

Vores tidligere undersøgelse (Jones 2007) viste, at modifikation af anæstesiteknikker kunne reducere forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse hos patienter, der gennemgår naso-tracheal intubation. Vi vil nu studere Parker Flex-Tip ETT for at se, om dens brug også kan reducere forekomsten af ​​ondt i halsen hos patienter, der gennemgår oro-tracheal intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • University of Western Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der er planlagt til elektiv kirurgi.
  • ETT er indiceret til proceduren efter den behandlende anæstesiologs vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje.
  • Enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FlexTip ETT
Enhed: FlexTip ETT (Parker FlexTip/GlideScope FlexTip)
FlexTip ETT bruges til endotracheal intubation
Andre navne:
  • Parker FlexTip
  • GlideScope FlexTip
Placebo komparator: Styring
Standard fleksibel ETT Mallinckrodt Hi-Lo manchet trachealrør Katalog # 86114 Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134
Enhed: Kontrol - standard fleksibel ETT (Mallinckrodt)

Kontrol - standard fleksibel ETT

Mallinckrodt Hi-Lo trachealrør med manchet, Katalog # 86114, Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen
Tidsramme: 48-72 timer

Patienterne udfylder et spørgeskema 48-72 timer efter operationen af ​​en blindet databedømmer.

De bliver spurgt, om de havde ondt i halsen efter deres operation. Hvis det er tilfældet, bliver de bedt om at klassificere ondt i halsen som let, moderat eller alvorligt, når det var værst.

Bemærk: Der er kun ét spørgeskema for begge resultater.
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vokale ændringer
Tidsramme: 48-72 timer

Patienterne udfylder et spørgeskema 48-72 timer efter operationen af ​​en blindet databedømmer.

De bliver spurgt, om de har haft stemmeændringer efter deres operation. Hvis det er tilfældet, bliver de bedt om at klassificere stemmeændringerne som milde, moderate eller svære, når ændringerne var værst. Patienterne bliver bedt om ét ord for bedst at karakterisere stemmeændringerne.

Bemærk: Der er kun ét spørgeskema for begge resultater.
48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
  • Ledende efterforsker: Philip M Jones, MD, Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2010

Først opslået (Skøn)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-09-126
  • 16016 (REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner