Comparação do Tubo Endotraqueal Parker Flex-Tip com o Tubo Endotraqueal Padrão
Comparação do tubo endotraqueal Parker Flex-Tip com o tubo endotraqueal padrão: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Infelizmente, a complicação pós-operatória de dor de garganta após intubação endotraqueal é comum, com estimativas variando de 15 a 50%. A maioria das estimativas é da ordem de 35-45%.(McHardy 1999, Higgins 2002) Há evidências de que muitos pacientes não relatam dor de garganta e/ou alterações vocais, a menos que sejam questionados diretamente, porque a dor cirúrgica é mais proeminente e muitos pacientes podem não saber que a intubação foi concluída como parte da anestesia geral. (Harding 1987)
O tubo endotraqueal Parker FlexTip® (ETT) é formulado com um plástico mais macio na ponta distal, bem como um perfil lateralmente curvado para reduzir o trauma durante o avanço do ETT. (Makino 2003) Este ETT demonstrou ser mais rápido durante a intubação com fibra óptica, mas a complicação de dor de garganta não foi examinada. (Kristensen 2003)
Nosso estudo anterior (Jones 2007) demonstrou que a modificação das técnicas anestésicas pode reduzir a incidência de dor de garganta pós-operatória em pacientes submetidos à intubação nasotraqueal. Vamos agora estudar o ETT Parker Flex-Tip para ver se seu uso também pode reduzir a incidência de dor de garganta em pacientes submetidos à intubação orotraqueal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto agendado para cirurgia eletiva.
- O ETT é indicado para o procedimento na opinião do anestesiologista responsável.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com vias aéreas difíceis conhecidas ou prováveis.
- Qualquer paciente que necessite de indução de sequência rápida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FlexTip ETT
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FlexTip ETT usado para intubação endotraqueal
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Tubo traqueal com manguito flexível padrão ETT Mallinckrodt Hi-Lo Catálogo nº 86114 Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134
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Controle - ETT flexível padrão Tubo traqueal com manguito Mallinckrodt Hi-Lo, Catálogo nº 86114, Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: 48-72 horas
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Os pacientes preenchem um questionário 48-72 horas após a cirurgia por um avaliador de dados cego. Eles são questionados se tiveram dor de garganta após a cirurgia. Em caso afirmativo, eles são solicitados a classificar a dor de garganta como leve, moderada ou grave, quando foi pior. Nota: Existe apenas um questionário para ambos os resultados. |
48-72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações vocais
Prazo: 48-72 horas
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Os pacientes preenchem um questionário 48-72 horas após a cirurgia por um avaliador de dados cego. Eles são questionados se tiveram alterações vocais após a cirurgia. Em caso afirmativo, eles são solicitados a classificar as alterações vocais como leve, moderada ou grave, quando as alterações foram piores. É solicitada ao paciente uma palavra que melhor caracterize as alterações vocais. Nota: Existe apenas um questionário para ambos os resultados. |
48-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
- Investigador principal: Philip M Jones, MD, Western University, Canada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-09-126
- 16016 (REB)
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