Parker Flex-Tip endotrakeaaliputken vertailu tavalliseen endotrakeaaliseen letkuun
Parker Flex-Tip endotrakeaalisen letkun vertailu tavalliseen endotrakeaaliputkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kurkkukivun komplikaatio endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen on valitettavasti yleinen, ja arviot vaihtelevat 15-50 %:n välillä. Useimmat arviot ovat luokkaa 35-45 % (McHardy 1999, Higgins 2002) On näyttöä siitä, että monet potilaat eivät ilmoita kurkkukipusta ja/tai äänen muutoksista, ellei heiltä suoraan kysytä, koska kirurginen kipu on näkyvämpää ja monet potilaat eivät ehkä tiedä, että intubaatio on suoritettu osana yleispuudutusta. (Harding 1987)
Parker FlexTip® endotrakeaaliputki (ETT) on valmistettu pehmeämmästä muovista distaalisessa kärjessä sekä sivusuunnassa kaarevalla profiililla, joka vähentää traumaa ETT:n etenemisen aikana. (Makino 2003) Tämän ETT:n on osoitettu olevan nopeampi kuituoptisen intuboinnin aikana, mutta kurkkukipua ei tutkittu. (Kristensen 2003)
Edellinen tutkimuksemme (Jones 2007) osoitti, että anestesiatekniikoiden muuttaminen voisi vähentää leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään nenä-henkitorven intubaatio. Tutkimme nyt Parker Flex-Tip ETT:tä nähdäksemme, voiko sen käyttö myös vähentää kurkkukipujen ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään suun-trakeaaliintubaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas, jolle on määrä leikkaukseen.
- Hoitavan anestesiologin mielestä ETT on aiheellinen toimenpidettä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden hengitystiet tiedetään tai ovat todennäköisesti vaikeita.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FlexTip ETT
|
FlexTip ETT käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vakio joustava ETT Mallinckrodt Hi-Lo-mansetti henkitorviputki Luettelo # 86114 Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134
|
Ohjaus - vakio joustava ETT Mallinckrodt Hi-Lo-mansetti henkitorviputki, luettelonro 86114, Mallinckrodt, ST. Louis, MO, 63134 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen sokean tiedon arvioijan toimesta. Heiltä kysytään, oliko heillä kurkkukipua leikkauksen jälkeen. Jos näin on, heitä pyydetään arvioimaan kurkkukipu lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi, kun se oli pahimmillaan. Huomautus: Molemmille tuloksille on vain yksi kyselylomake. |
48-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänimuutokset
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen sokean tiedon arvioijan toimesta. Heiltä kysytään, oliko heillä äänimuutoksia leikkauksen jälkeen. Jos näin on, heitä pyydetään arvioimaan äänen muutokset lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi, kun muutokset olivat pahimmillaan. Potilailta pyydetään yksi sana, joka kuvaa parhaiten äänen muutoksia. Huomautus: Molemmille tuloksille on vain yksi kyselylomake. |
48-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng, Western University, Canada
- Päätutkija: Philip M Jones, MD, Western University, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-09-126
- 16016 (REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .