SPARTACUS: 原発性アルドステロン症のサブタイプ: 副腎静脈サンプリングとコンピューター断層撮影スキャンを比較するランダム化試験。 (SPARTACUS)

理論的根拠: 原発性高アルドステロン症 (PA) は、二次性高血圧症の最も頻繁な形態です。 PA では、一方または両方の副腎によるアルドステロンの自律的な過剰分泌が、しばしば治療に抵抗性の高血圧を引き起こします。 PA は通常、片側性アルドステロン産生 (微小) 腺腫 (APA) または両側性副腎過形成 (BAH) によって引き起こされます。 前者は副腎摘出術による治癒を目的として治療され、後者はミネラルコルチコイド受容体拮抗薬によって治療されるため、APAとBAHの区別は重要です。 この区別は、2008 年内分泌学会ガイドラインで推奨されている副腎静脈サンプリング (AVS) によって、またはオランダで一般的に行われている CT スキャンによって行うことができます。 AVS は侵襲的で、優れたスキルを必要とし、費用がかかります。一方、CT スキャンは非侵襲的で、簡単で安価ですが、精度が劣る可能性があります。 ただし、AVS の利点は、ランダム化された前向き研究で実証されたことはありません。 ここでは、PA サブタイプの診断のための AVS の有効性と CT スキャンの有効性を比較する前向き無作為化多施設研究を実施することを提案します。

目的: AVS または CT スキャンに従って PA を管理されている患者の血圧を正常化するために必要な降圧薬の量を評価すること。 副次的な目的: カリウム、管理コスト、および生活の質を評価すること。

研究デザイン: 多施設環境での前向き無作為化試験。 2年以内に200人の患者が募集されます。 フォローアップは、治療（開始）後1年になります。

研究集団：低カリウム血症を伴うまたは伴わない、PAに起因する治療抵抗性高血圧症の成人患者。

介入: 患者は無作為に割り付けられ、副腎 CT スキャンまたは AVS (静脈造影のためのプレ AVS 副腎 CT スキャンを伴う) のいずれかを受けます。 これらの検査のいずれかの結果により、一連の処置が決定されます。腺腫の場合は副腎摘出術、または両側性過形成の場合は MRA です。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 目標血圧を得るために患者が使用している降圧薬の量は、毎日の定義された投与量で表され、主な研究パラメーターとして使用されます。 PAサブタイプの診断の正確さについては、基準となる基準はありませんが、より正確な診断に基づく治療が有効であると考えられます。 最も重要な副次評価項目は、診断コースと長期治療の費用、および有効な質問票によって評価された生活の質です。