SPARTACUS: Subtypebestemmelse af primær aldosteronisme: et randomiseret forsøg, der sammenligner binyreveneprøvetagning og computertomografiscanning. (SPARTACUS)

Begrundelse: Primær hyperaldosteronisme (PA) er den hyppigste form for sekundær hypertension. I PA forårsager autonom hypersekretion af aldosteron fra den ene eller begge binyrer hypertension, der ofte er behandlingsresistent. PA er normalt forårsaget af enten et ensidigt aldosteronproducerende (mikro)adenom (APA) eller af bilateral binyrehyperplasi (BAH). Sondringen mellem APA og BAH er kritisk, da førstnævnte behandles med det formål at helbrede ved adrenalektomi, og sidstnævnte med mineralocorticoid-receptorantagonister. Denne skelnen kan foretages ved adrenal vene sampling (AVS), som anbefalet af The Endocrine Society 2008 guideline eller ved CT-scanning, som det er almindelig praksis i Holland. AVS er invasivt, kræver store færdigheder og er dyrt, mens CT-scanning er ikke-invasiv, nem og billig, men måske mindre præcis. Fordelen ved AVS er dog aldrig blevet påvist i prospektive randomiserede undersøgelser. Her foreslår vi at udføre en prospektiv, randomiseret, multicenterundersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​AVS med effektiviteten af ​​CT-scanning til diagnosticering af PA-subtype.

Formål: At vurdere mængden af ​​antihypertensiv medicin, der er nødvendig for at normalisere blodtrykket hos patienter, der er blevet behandlet for PA i henhold til enten AVS eller CT-scanning. Sekundære mål: at vurdere kalium, omkostninger ved forvaltning og livskvalitet.

Undersøgelsesdesign: Prospektivt, randomiseret forsøg i et multicentermiljø. To hundrede patienter vil blive rekrutteret inden for to år. Opfølgning vil være et år efter (start af) behandling.

Undersøgelsespopulation: Voksne patienter med terapi-resistent hypertension, med eller uden hypokaliæmi, forårsaget af PA.

Intervention: Patienter vil blive randomiseret til at gennemgå enten binyre-CT-scanning eller AVS (med præ-AVS binyre-CT-scanning til flebografi). Resultatet af en af ​​disse tests vil bestemme handlingsforløbet: adrenalektomi for adenom eller MRA for bilateral hyperplasi.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Mængden af ​​antihypertensiva, patienter bruger for at opnå målblodtryk, udtrykt i daglige definerede doser, bruges som hovedundersøgelsesparameter. Der er ingen kriteriestandard for nøjagtighed af diagnosen PA-subtype, men vi antager, at hvis behandlingen er baseret på en mere præcis diagnose, er behandlingen mere effektiv. De vigtigste sekundære endepunkter er omkostningerne ved det diagnostiske forløb og langvarig medicinsk behandling og livskvaliteten vurderet ved et valideret spørgeskema.