Fit Moms - インターネットを利用した産後減量プログラム (FM)
2015年10月26日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - インターネットを利用した産後減量プログラム
この研究の目的は、WIC プログラムに参加している母親に減量介入を提供することであり、インターネットを使用して減量資料を配信します。
調査の概要
詳細な説明
募集方法を開発し、採用基準を満たす WIC 産後の女性を募集する可能性を判断します。
スクリーニングされた個人の数と除外の理由に関するデータを収集します。
Web ベースのプログラムへの遵守を強化する WIC カウンセラーのためのプロトコルの実現可能性と有効性を確立し、検討します。
WICカウンセラーがウェブベースのプログラムへの順守を強化するプロトコルを順守する頻度と、WICカウンセラーと標準ケア参加者の間で「治療汚染」が発生する程度を評価します.強化されたWIC +インターネットベースの産後プログラムにランダム化されたものでは、受容性、負荷、使いやすさ、技術的な問題の頻度、および Web ベースのプログラム (ログイン数、メッセージ ボードへの投稿) への順守を調べる 強化された WIC とインターネットの産後減量プログラムが、標準の WIC よりも有意に大きな減量をもたらすかどうかを調査する2ヶ月で。
強化された WIC とインターネットの産後減量プログラムが、食事と運動行動 (生後 0、2 か月で検査) および心理社会的パラメーター (つまり、うつ病、社会的支援、自己効力感、身体イメージ) において、標準的なケアよりも大きな改善をもたらすかどうかを調べます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
- California Polytechnic State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 35 歳。
- 6～52週間以内に配達
- 妊娠前の体重を少なくとも 6.8 kg (15 ポンド) 超えている
- 現在のBMI > 22
- 英語を話す
- インターネットにアクセスできるコンピュータを持っている
- 少なくとも 5 年生の読解力レベルのリテラシー
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 翌年に移転
- 深刻な医学的問題 (すなわち 心臓病、がん、腎臓病、糖尿病など）、医師による食事指導と運動処方が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準WICケア
このグループに無作為に割り付けられた患者は、標準的な WIC ケアを受け、健康的な食事と活動に関するトピックに関する情報パケットが提供されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：強化された WIC 減量プログラム
この状態に無作為に割り付けられた参加者は、標準的な WIC ケアを受けますが、インターネットを通じて提供される減量クラスも受けます。
トピックは、Look AHEAD プログラムのプロトコルに基づいて、行動減量のトピックをカバーします。
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産後の減量を強化するために、WIC プログラムの参加者にインターネット ベースの減量介入を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量を促す強化された WIC プログラム
時間枠：3ヶ月
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私たちは、産後 6 か月以上の母親に標準的な WIC ケアを提供し、インターネットベースの減量介入を含むようにプログラムを強化しています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の有効性を緩和するベースライン特性。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月間の行動変化、心理社会的要因、体重変化の関係を調べる。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月26日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。