Fit Moms: un programa de pérdida de peso posparto basado en Internet (FM)
26 de octubre de 2015 actualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms: un programa de pérdida de peso posparto basado en Internet
El propósito de este estudio es brindar intervenciones para la pérdida de peso a las madres que participan en el programa WIC, utilizando Internet para entregar materiales para la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollar métodos de reclutamiento y determinar la viabilidad de reclutar mujeres posparto de WIC que cumplan con los criterios de inclusión.
Recopilaremos datos sobre la cantidad de personas examinadas y los motivos de las exclusiones.
Establecer y examinar la factibilidad y efectividad del protocolo para los consejeros de WIC, reforzando la adherencia al programa basado en la web.
Evaluaremos la frecuencia con la que los consejeros de WIC se adhieren al protocolo de refuerzo de la adherencia al programa basado en la web y el grado en que se produce cualquier "contaminación del tratamiento" entre los consejeros de WIC y los participantes de atención estándar. examinar la aceptabilidad, la carga, la facilidad de uso, la frecuencia de los problemas técnicos y el cumplimiento del programa basado en la web (cantidad de inicios de sesión, publicaciones en el tablero de mensajes) Explorar si el programa de pérdida de peso posparto WIC mejorado más Internet producirá pérdidas de peso significativamente mayores que WIC estándar a los 2 meses
Explorar si el programa de pérdida de peso posparto WIC mejorado más Internet dará como resultado mayores mejoras en los comportamientos de alimentación y ejercicio (examinados a los 0 y 2 meses) y los parámetros psicosociales (es decir, depresión, apoyo social, autoeficacia, imagen corporal) que la atención estándar .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- California Polytechnic State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35 años.
- Entrega dentro de 6-52 semanas
- Superar el peso previo al embarazo en al menos 6,8 kg (15 libras)
- IMC actual > 22
- Habla ingles
- Tiene computadora con acceso a internet
- Alfabetización de al menos un nivel de lectura de quinto grado
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Mudanza en el próximo año
- Problema médico grave (es decir, cardiopatías, cáncer, enfermedades renales y diabetes), para las que es necesaria la supervisión médica de la prescripción de dieta y ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Atención WIC estándar
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán atención estándar de WIC y un paquete de información sobre temas de actividad y alimentación saludable.
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa mejorado de pérdida de peso WIC
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición recibirán atención estándar de WIC, pero también recibirán clases de pérdida de peso proporcionadas a través de Internet.
Los temas cubrirán temas relacionados con la pérdida de peso basados en los protocolos del programa Look AHEAD.
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Aplicación de una intervención de pérdida de peso basada en Internet a participantes en el programa WIC para mejorar la pérdida de peso posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa WIC mejorado para instigar la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estamos tomando la atención estándar de WIC para madres que tienen al menos 6 meses después del parto y mejorando su programa para incluir una intervención de pérdida de peso basada en Internet.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características basales que moderan la eficacia de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Examinar la relación entre los cambios de comportamiento, los factores psicosociales y los cambios de peso durante el período de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-FM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .