- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01096888
Fit Moms – egy internetes szülés utáni súlycsökkentő program (FM)
2015. október 26. frissítette: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms – egy internetes szülés utáni fogyás program
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy fogyókúrás beavatkozásokat nyújtson a WIC programban részt vevő anyáknak, akik az internetet használják fogyókúrás anyagok szállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Toborzási módszerek kidolgozása és olyan WIC-szülés utáni nők toborzásának megvalósíthatóságának meghatározása, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Adatokat gyűjtünk az átvizsgált személyek számáról és a kizárások okairól.
Hozzon létre és vizsgálja meg a WIC tanácsadók számára a web alapú programhoz való ragaszkodást megerősítő protokoll megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
Felmérjük, hogy a WIC-tanácsadók milyen gyakorisággal tartják be a web-alapú programhoz való ragaszkodás megerősítésére vonatkozó protokollt, és milyen mértékben fordul elő bármilyen "kezelési szennyeződés" a WIC tanácsadók és a Standard Care résztvevői között. vizsgálja meg az elfogadhatóságot, a terhelhetőséget, a könnyű használhatóságot, a technikai problémák gyakoriságát és a webalapú programhoz való ragaszkodást (bejelentkezések száma, üzenőfali bejegyzések száma) Fedezze fel, hogy az Enhanced WIC plusz internetes szülés utáni fogyókúra-program jelentősen nagyobb súlycsökkenést eredményez-e, mint a Standard WIC 2 hónaposan.
Fedezze fel, hogy az Enhanced WIC plusz internetes szülés utáni súlycsökkentő program nagyobb javulást eredményez-e az étkezési és testmozgási viselkedésben (0 és 2 hónapos korban vizsgálva), valamint a pszichoszociális paraméterekben (pl. depresszió, szociális támogatás, önhatékonyság, testkép), mint a szokásos ellátás .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-35 év.
- Szállítás 6-52 héten belül
- A terhesség előtti súly túllépése legalább 6,8 kg-mal (15 font)
- Jelenlegi BMI > 22
- Angol nyelvű
- Internet hozzáféréssel rendelkező számítógép
- Legalább 5. osztályos olvasási szintű műveltség
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy terhességet tervez
- Következő évben költözik
- Súlyos egészségügyi probléma (pl. szívbetegség, rák, vesebetegség és cukorbetegség), amelyek esetében az étrend és a testmozgás orvosi felügyelete szükséges.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál WIC ellátás
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek szabványos WIC-ellátásban részesülnek, és egy információs csomagot kapnak az egészséges táplálkozással és tevékenységekkel kapcsolatos témákról.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Továbbfejlesztett WIC súlycsökkentő program
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők normál WIC ellátásban részesülnek, de az interneten keresztül fogyókúrás órákat is kapnak.
A témák a viselkedési fogyás témakörét fedik le, a Look AHEAD program protokollja alapján.
|
Internet alapú fogyókúra alkalmazása a WIC programban résztvevők számára a szülés utáni fogyás fokozása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Továbbfejlesztett WIC program a fogyás ösztönzésére
Időkeret: 3 hónap
|
A szülés után legalább 6 hónapos anyák számára a szokásos WIC ellátást folytatjuk, és programjukat internet alapú súlycsökkentő beavatkozással bővítjük.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás hatékonyságát mérséklő alapjellemzők.
Időkeret: 3 hónap
|
Vizsgálni a viselkedésben bekövetkezett változások, a pszichoszociális tényezők és a súlyváltozások közötti kapcsolatot a 3 hónapos periódus során.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-FM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett WIC program
-
University of Puerto RicoFlorida International University; Marshfield Clinic Research FoundationAktív, nem toborzó
-
Geisinger ClinicAmerican Heart Association; Family Health Council of Central Pennsylvania (FHCCP)Még nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Elhízás, anyai
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Old Dominion UniversityBefejezve
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture (USDA)BefejezveSzülés utáni súlymegtartásEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveElhízás, gyermekkorEgyesült Államok
-
Wilhelminenspital ViennaBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and Health...Még nincs toborzásA fizikai aktivitás | Ülő viselkedés | Terhességi súlygyarapodás | Artériás nyomás
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság