Fit Moms - интернет-программа послеродового похудения. (FM)
26 октября 2015 г. обновлено: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - интернет-программа послеродового похудения.
Целью данного исследования является проведение мероприятий по снижению веса для матерей, участвующих в программе WIC, с использованием Интернета для распространения материалов по снижению веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработайте методы набора и определите возможность набора женщин после родов WIC, которые соответствуют критериям включения.
Мы будем собирать данные о количестве лиц, прошедших скрининг, и причинах исключения.
Установить и изучить осуществимость и эффективность протокола для консультантов WIC, усиливающего приверженность веб-программе.
Мы оценим частоту, с которой консультанты WIC соблюдают протокол усиления приверженности к онлайн-программе, и степень любого «заражения лечением» между консультантами WIC и участниками Standard Care. Изучите приемлемость, нагрузку, простоту использования, частоту технических проблем и приверженность веб-программе (количество входов в систему, сообщения на доске объявлений). Выясните, приведет ли расширенная программа WIC плюс интернет-программа послеродового похудения к значительно большей потере веса, чем стандартная программа WIC. в 2 месяца.
Узнайте, приведет ли расширенная программа WIC плюс интернет-программа послеродового похудения к большему улучшению поведения в отношении приема пищи и физических упражнений (оценка в 0 и 2 месяца) и психосоциальных параметров (например, депрессия, социальная поддержка, самоэффективность, образ тела) по сравнению со стандартным уходом. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет.
- Доставка в течение 6-52 недель
- Превышение веса до беременности не менее чем на 6,8 кг (15 фунтов)
- Текущий ИМТ > 22
- англоговорящий
- Есть компьютер с выходом в интернет
- Уровень грамотности не ниже 5-го класса
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности
- Переезд в следующем году
- Серьезная медицинская проблема (т. сердечно-сосудистые заболевания, рак, заболевания почек и диабет), при которых необходим врачебный контроль диеты и назначение физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартное обслуживание WIC
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат стандартную помощь WIC, а также информационный пакет по темам здорового питания и физической активности.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Расширенная программа снижения веса WIC
Участники, рандомизированные в этом состоянии, получат стандартную помощь WIC, а также пройдут курсы по снижению веса, проводимые через Интернет.
Темы будут охватывать темы поведенческого похудения, основанные на протоколах программы Look AHEAD.
|
Применение интернет-интервенции по снижению веса к участникам программы WIC для улучшения потери веса после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенная программа WIC для стимулирования снижения веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы берем на себя стандартную помощь WIC для матерей, которым исполнилось не менее 6 месяцев после родов, и расширяем их программу, включив в нее интервенцию по снижению веса через Интернет.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные характеристики, которые влияют на эффективность вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить взаимосвязь между изменениями в поведении, психосоциальными факторами и изменениями веса в течение 3-месячного периода.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP-FM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .