Fit Moms - et internettbasert vekttapsprogram etter fødsel (FM)
26. oktober 2015 oppdatert av: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - et Internett-basert vekttapsprogram etter fødsel
Hensikten med denne studien er å tilby vekttapintervensjoner for mødre som deltar i WIC-programmet, ved å bruke internett til å levere vekttapsmateriell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvikle rekrutteringsmetoder og bestemme gjennomførbarheten av å rekruttere WIC postpartum kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene.
Vi vil samle inn data om antall personer som er screenet og årsaker til ekskluderinger.
Etablere og undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av protokollen for WIC-rådgivere som styrker tilslutningen til nettbasert program.
Vi vil vurdere hvor ofte WIC-rådgivere følger protokollen for å forsterke overholdelse av nettbaserte programmer og i hvilken grad eventuell "behandlingskontaminering" forekommer mellom WIC-rådgivere og Standard Care-deltakere. I de som er randomisert til Enhanced WIC + Internett-basert postpartum-program, undersøke aksept, byrde, brukervennlighet, hyppighet av tekniske problemer og overholdelse av nettbasert program (antall pålogginger, meldingstavleposter) Utforsk om Enhanced WIC pluss Internett vekttapsprogram etter fødsel vil gi betydelig større vekttap enn Standard WIC ved 2 måneder.
Utforsk om Enhanced WIC pluss internett-program for vekttap etter fødsel vil resultere i større forbedringer i spise- og treningsatferd (undersøkt ved 0 og 2 måneder) og psykososiale parametere (dvs. depresjon, sosial støtte, selveffektivitet, kroppsbilde) enn standardbehandling .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35 år.
- Levering innen 6-52 uker
- Overskrid vekten før graviditeten med minst 6,8 kg (15 pund)
- Nåværende BMI > 22
- engelsktalende
- Har datamaskin med internettilgang
- Leseferdighet på minst 5. klasse lesenivå
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Flytter neste år
- Alvorlig medisinsk problem (dvs. hjertesykdom, kreft, nyresykdom og diabetes), for hvilke legetilsyn med kosthold og treningsresept er nødvendig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard WIC-pleie
Pasienter som er randomisert til denne gruppen vil motta standard WIC-pleie og en informasjonspakke rundt sunn mat og aktivitetsemner.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret WIC vekttapsprogram
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta standard WIC-behandling, men vil også motta vekttapskurs gitt via internett.
Emner vil dekke atferdsmessige vekttap-emner, basert på protokollene til Look AHEAD-programmet.
|
Bruk av en internettbasert vekttapintervensjon til deltakere i WIC-programmet for å forbedre vekttap etter fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret WIC-program for å sette i gang vekttap
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi tar standard WIC-pleie for mødre som er minst 6 måneder etter fødsel og forbedrer programmet til å inkludere en internettbasert vekttapintervensjon.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline-karakteristikker som modererer effekten av intervensjonen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Å undersøke sammenhengen mellom endringer i atferd, psykososiale faktorer og vektendringer i løpet av 3-månedersperioden.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP-FM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .