Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fit Moms – internetový program na hubnutí po porodu (FM)

26. října 2015 aktualizováno: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

FFit Moms – internetový program na hubnutí po porodu

Účelem této studie je poskytnout matkám účastnícím se programu WIC intervence na hubnutí pomocí internetu k dodání materiálů na hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvinout metody náboru a určit proveditelnost náboru žen po porodu WIC, které splňují kritéria pro zařazení. Budeme shromažďovat údaje o počtu prověřovaných osob a důvodech vyloučení. Vytvořte a prozkoumejte proveditelnost a účinnost protokolu pro poradce WIC, který posiluje dodržování webového programu. Posoudíme frekvenci, s jakou poradci WIC dodržují protokol o posílení dodržování webového programu, a rozsah, v jakém dochází k jakékoli „kontaminaci léčby“ mezi poradci WIC a účastníky standardní péče. prozkoumejte přijatelnost, zátěž, snadnost použití, četnost technických problémů a dodržování webového programu (počet přihlášení, příspěvky na nástěnce) Prozkoumejte, zda program Enhanced WIC plus Internet po porodu povede k výrazně většímu úbytku hmotnosti než standardní WIC ve 2 měsících. Prozkoumejte, zda program Enhanced WIC plus Internet po porodu povede k většímu zlepšení stravovacího a pohybového chování (zkoumáno po 0 a 2 měsících) a psychosociálních parametrů (tj. deprese, sociální podpora, sebeúčinnost, tělesný obraz) než standardní péče. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
        • California Polytechnic State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let.
  • Dodání do 6-52 týdnů
  • Překročit váhu před těhotenstvím alespoň o 6,8 kg (15 liber)
  • Aktuální BMI > 22
  • anglicky mluvící
  • Má počítač s připojením na internet
  • Čtenářská gramotnost minimálně na úrovni 5. třídy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo těhotenství plánující
  • Stěhování v příštím roce
  • Závažný zdravotní problém (např. onemocnění srdce, rakovina, onemocnění ledvin a cukrovka), u kterých je nutný lékařský dohled nad dietou a cvičením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní péče WIC
Pacienti randomizovaní do této skupiny obdrží standardní péči WIC a informační balíček o zdravém stravování a tématech aktivit.
ACTIVE_COMPARATOR: Vylepšený program hubnutí WIC
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu dostanou standardní péči WIC, ale také získají kurzy hubnutí poskytované prostřednictvím internetu. Témata se budou týkat témat behaviorálního hubnutí na základě protokolů programu Look AHEAD.
Behaviorální: Rozšířený program WIC
Uplatnění intervence na hubnutí založené na internetu u účastníků programu WIC ke zvýšení hubnutí po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšený program WIC na podporu hubnutí
Časové okno: 3 měsíce
Poskytujeme standardní péči WIC pro matky, které jsou alespoň 6 měsíců po porodu, a rozšiřujeme jejich program tak, aby zahrnoval internetovou intervenci na hubnutí.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní charakteristiky, které zmírňují účinnost intervence.
Časové okno: 3 měsíce
Zkoumat vztah mezi změnami v chování, psychosociálními faktory a změnami hmotnosti během 3měsíčního období.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Spolupracovníci

Women Infants and Children program WIC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

31. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-FM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířený program WIC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit