Fit Moms-基于互联网的产后减肥计划 (FM)
2015年10月26日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms-基于互联网的产后减肥计划
本研究的目的是为参与 WIC 计划的母亲提供减肥干预措施，使用互联网提供减肥材料。
研究概览
详细说明
制定招募方法并确定招募符合纳入标准的 WIC 产后妇女的可行性。
我们将收集有关筛选人数和排除原因的数据。
建立并检查 WIC 辅导员协议的可行性和有效性，以加强对基于网络的计划的遵守。
我们将评估 WIC 辅导员遵守加强遵守基于网络的计划的协议的频率，以及 WIC 辅导员和标准护理参与者之间发生任何“治疗污染”的程度。在那些随机分配到增强型 WIC + 基于互联网的产后计划中，检查可接受性、负担、易用性、技术问题的频率以及对基于 Web 的程序的依从性（登录次数、留言板帖子）探索增强型 WIC 加互联网产后减肥计划是否会比标准 WIC 产生更大的减肥效果在 2 个月。
探索增强型 WIC 加互联网产后减肥计划是否会比标准护理更显着改善饮食和运动行为（在 0 个月和 2 个月时检查）和社会心理参数（即抑郁、社会支持、自我效能、身体形象） .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、美国、93407
- California Polytechnic State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-35 岁之间。
- 6-52 周内交货
- 超过孕前体重至少 6.8 公斤（15 磅）
- 当前 BMI > 22
- 英语会话
- 有可以上网的电脑
- 至少五年级阅读水平的识字
排除标准：
- 怀孕或计划怀孕
- 明年搬迁
- 严重的医疗问题（即 心脏病、癌症、肾病和糖尿病），需要医生监督饮食和运动处方。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准 WIC 护理
随机分配到该组的患者将接受标准的 WIC 护理和围绕健康饮食和活动主题的信息包。
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ACTIVE_COMPARATOR：增强型 WIC 减肥计划
随机分配到这种情况的参与者将接受标准的 WIC 护理，但还将接受通过互联网提供的减肥课程。
主题将涵盖基于 Look AHEAD 计划协议的行为减肥主题。
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对 WIC 计划的参与者应用基于互联网的减肥干预，以加强产后减肥效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加强 WIC 计划以促进减肥
大体时间：3个月
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我们正在为产后至少 6 个月的母亲提供标准的 WIC 护理，并加强他们的计划以包括基于互联网的减肥干预。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调节干预效果的基线特征。
大体时间：3个月
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检查 3 个月期间行为变化、社会心理因素和体重变化之间的关系。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月30日
首次发布 (估计)
2010年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月26日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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