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Fit Moms - un programme de perte de poids post-partum basé sur Internet (FM)

26 octobre 2015 mis à jour par: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

FFit Moms - un programme de perte de poids post-partum basé sur Internet

Le but de cette étude est de proposer des interventions de perte de poids aux mères participant au programme WIC, en utilisant Internet pour fournir des informations sur la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Développer des méthodes de recrutement et déterminer la faisabilité du recrutement de femmes WIC en post-partum qui répondent aux critères d'inclusion. Nous collecterons des données sur le nombre de personnes contrôlées et les raisons des exclusions. Établir et examiner la faisabilité et l'efficacité du protocole pour les conseillers WIC renforçant l'adhésion au programme basé sur le Web. Nous évaluerons la fréquence à laquelle les conseillers WIC adhèrent au protocole de renforcement de l'adhésion au programme en ligne et la mesure dans laquelle toute "contamination de traitement" se produit entre les conseillers WIC et les participants aux soins standard. examiner l'acceptabilité, la charge, la facilité d'utilisation, la fréquence des problèmes techniques et l'adhésion au programme Web (nombre de connexions, affichages sur le babillard électronique) Explorer si le programme de perte de poids post-partum amélioré WIC plus Internet produira des pertes de poids significativement plus importantes que le WIC standard à 2 mois. Explorer si le WIC amélioré plus le programme de perte de poids post-partum sur Internet entraîneront de plus grandes améliorations des comportements alimentaires et d'exercice (examinés à 0 et 2 mois) et des paramètres psychosociaux (c'est-à-dire la dépression, le soutien social, l'auto-efficacité, l'image corporelle) que les soins standard .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
        • California Polytechnic State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-35 ans.
  • Livraison sous 6 à 52 semaines
  • Dépasser le poids d'avant la grossesse d'au moins 6,8 kg (15 livres)
  • IMC actuel > 22
  • anglophone
  • Dispose d'un ordinateur avec accès à Internet
  • Alphabétisation d'au moins le niveau de lecture de la 5e année

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
  • Déménagement l'année prochaine
  • Problème médical grave (c.-à-d. maladie cardiaque, cancer, maladie rénale et diabète), pour lesquels la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins WIC standards
Les patients randomisés dans ce groupe recevront des soins WIC standard et un paquet d'informations sur l'alimentation saine et les sujets d'activité.
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de perte de poids WIC amélioré
Les participants randomisés dans cette condition recevront des soins WIC standard, mais recevront également des cours de perte de poids fournis via Internet. Les sujets couvriront des sujets de perte de poids comportementale, basés sur les protocoles du programme Look AHEAD.
Application d'une intervention de perte de poids basée sur Internet aux participants au programme WIC pour améliorer la perte de poids après l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme WIC amélioré pour stimuler la perte de poids
Délai: 3 mois
Nous prenons les soins WIC standard pour les mères qui ont au moins 6 mois post-partum et améliorons leur programme pour inclure une intervention de perte de poids basée sur Internet.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de base qui modèrent l'efficacité de l'intervention.
Délai: 3 mois
Examiner la relation entre les changements de comportement, les facteurs psychosociaux et les changements de poids au cours de la période de 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

31 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Poids post-partum

Essais cliniques sur Programme WIC amélioré

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