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- Essai clinique NCT01096888
Fit Moms - un programme de perte de poids post-partum basé sur Internet (FM)
26 octobre 2015 mis à jour par: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - un programme de perte de poids post-partum basé sur Internet
Le but de cette étude est de proposer des interventions de perte de poids aux mères participant au programme WIC, en utilisant Internet pour fournir des informations sur la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développer des méthodes de recrutement et déterminer la faisabilité du recrutement de femmes WIC en post-partum qui répondent aux critères d'inclusion.
Nous collecterons des données sur le nombre de personnes contrôlées et les raisons des exclusions.
Établir et examiner la faisabilité et l'efficacité du protocole pour les conseillers WIC renforçant l'adhésion au programme basé sur le Web.
Nous évaluerons la fréquence à laquelle les conseillers WIC adhèrent au protocole de renforcement de l'adhésion au programme en ligne et la mesure dans laquelle toute "contamination de traitement" se produit entre les conseillers WIC et les participants aux soins standard. examiner l'acceptabilité, la charge, la facilité d'utilisation, la fréquence des problèmes techniques et l'adhésion au programme Web (nombre de connexions, affichages sur le babillard électronique) Explorer si le programme de perte de poids post-partum amélioré WIC plus Internet produira des pertes de poids significativement plus importantes que le WIC standard à 2 mois.
Explorer si le WIC amélioré plus le programme de perte de poids post-partum sur Internet entraîneront de plus grandes améliorations des comportements alimentaires et d'exercice (examinés à 0 et 2 mois) et des paramètres psychosociaux (c'est-à-dire la dépression, le soutien social, l'auto-efficacité, l'image corporelle) que les soins standard .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans.
- Livraison sous 6 à 52 semaines
- Dépasser le poids d'avant la grossesse d'au moins 6,8 kg (15 livres)
- IMC actuel > 22
- anglophone
- Dispose d'un ordinateur avec accès à Internet
- Alphabétisation d'au moins le niveau de lecture de la 5e année
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Déménagement l'année prochaine
- Problème médical grave (c.-à-d. maladie cardiaque, cancer, maladie rénale et diabète), pour lesquels la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins WIC standards
Les patients randomisés dans ce groupe recevront des soins WIC standard et un paquet d'informations sur l'alimentation saine et les sujets d'activité.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de perte de poids WIC amélioré
Les participants randomisés dans cette condition recevront des soins WIC standard, mais recevront également des cours de perte de poids fournis via Internet.
Les sujets couvriront des sujets de perte de poids comportementale, basés sur les protocoles du programme Look AHEAD.
|
Application d'une intervention de perte de poids basée sur Internet aux participants au programme WIC pour améliorer la perte de poids après l'accouchement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Programme WIC amélioré pour stimuler la perte de poids
Délai: 3 mois
|
Nous prenons les soins WIC standard pour les mères qui ont au moins 6 mois post-partum et améliorons leur programme pour inclure une intervention de perte de poids basée sur Internet.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques de base qui modèrent l'efficacité de l'intervention.
Délai: 3 mois
|
Examiner la relation entre les changements de comportement, les facteurs psychosociaux et les changements de poids au cours de la période de 3 mois.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
31 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-FM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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