- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01096888
Fit Moms – internetowy program odchudzania po porodzie (FM)
26 października 2015 zaktualizowane przez: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms – internetowy program odchudzania po porodzie
Celem tego badania jest zapewnienie interwencji odchudzających dla matek uczestniczących w programie WIC, wykorzystujących Internet do dostarczania materiałów odchudzających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracuj metody rekrutacji i określ wykonalność rekrutacji kobiet po porodzie WIC, które spełniają kryteria włączenia.
Będziemy gromadzić dane o liczbie przebadanych osób i przyczynach wykluczeń.
Ustalenie i zbadanie wykonalności i skuteczności protokołu dla doradców WIC, wzmacniającego przestrzeganie programu internetowego.
Ocenimy częstotliwość, z jaką doradcy WIC przestrzegają protokołu wzmacniania przestrzegania programu internetowego oraz stopień, w jakim występuje jakiekolwiek „zanieczyszczenie leczenia” między doradcami WIC a uczestniczkami standardowej opieki. zbadaj akceptowalność, obciążenie, łatwość użytkowania, częstotliwość problemów technicznych i przestrzeganie programu internetowego (liczba logowań, postów na forach dyskusyjnych) Zbadaj, czy program odchudzania poporodowego Enhanced WIC plus Internet przyniesie znacznie większą utratę wagi niż standardowy WIC w wieku 2 miesięcy.
Zbadanie, czy program odchudzania poporodowego Enhanced WIC plus Internet spowoduje większą poprawę zachowań związanych z jedzeniem i ćwiczeniami (badane po 0 i 2 miesiącach) oraz parametrów psychospołecznych (tj. depresja, wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności, obraz ciała) niż standardowa opieka .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat.
- Dostawa w ciągu 6-52 tygodni
- Przekroczyć wagę sprzed ciąży o co najmniej 6,8 kg (15 funtów)
- Aktualne BMI > 22
- mówiący po angielsku
- Posiada komputer z dostępem do Internetu
- Umiejętność czytania na poziomie co najmniej 5 klasy
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Przeprowadzka w przyszłym roku
- Poważny problem medyczny (tj. choroby serca, nowotwory, choroby nerek i cukrzyca), w przypadku których wymagany jest nadzór lekarza nad dietą i zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Standardowa opieka WIC
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardową opiekę WIC oraz pakiet informacyjny dotyczący zdrowego odżywiania i tematów związanych z aktywnością.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszony program odchudzania WIC
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają standardową opiekę WIC, ale otrzymają również lekcje odchudzania oferowane przez Internet.
Tematy obejmą behawioralne tematy odchudzania, oparte na protokołach programu Look AHEAD.
|
Zastosowanie internetowej interwencji odchudzającej u uczestników programu WIC w celu zwiększenia utraty wagi po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ulepszony program WIC do inicjowania utraty wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przejmujemy standardową opiekę WIC dla matek, które są co najmniej 6 miesięcy po porodzie i rozszerzamy ich program o internetową interwencję odchudzającą.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka wyjściowa, która moderuje skuteczność interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadanie związku między zmianami zachowań, czynnikami psychospołecznymi i zmianami masy ciała w okresie 3 miesięcy.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-FM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Waga poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozszerzony program WIC
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of Puerto RicoFlorida International University; Marshfield Clinic Research FoundationAktywny, nie rekrutujący
-
Geisinger ClinicAmerican Heart Association; Family Health Council of Central Pennsylvania (FHCCP)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Cukrzyca | Otyłość, matka
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCzas karmienia piersiąStany Zjednoczone
-
Old Dominion UniversityZakończony
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ZakończonyUtrzymanie wagi poporodowejStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University i inni współpracownicyZakończony
-
Sheba Medical CenterNieznany