Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fit Moms – internetowy program odchudzania po porodzie (FM)

26 października 2015 zaktualizowane przez: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

FFit Moms – internetowy program odchudzania po porodzie

Celem tego badania jest zapewnienie interwencji odchudzających dla matek uczestniczących w programie WIC, wykorzystujących Internet do dostarczania materiałów odchudzających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Opracuj metody rekrutacji i określ wykonalność rekrutacji kobiet po porodzie WIC, które spełniają kryteria włączenia. Będziemy gromadzić dane o liczbie przebadanych osób i przyczynach wykluczeń. Ustalenie i zbadanie wykonalności i skuteczności protokołu dla doradców WIC, wzmacniającego przestrzeganie programu internetowego. Ocenimy częstotliwość, z jaką doradcy WIC przestrzegają protokołu wzmacniania przestrzegania programu internetowego oraz stopień, w jakim występuje jakiekolwiek „zanieczyszczenie leczenia” między doradcami WIC a uczestniczkami standardowej opieki. zbadaj akceptowalność, obciążenie, łatwość użytkowania, częstotliwość problemów technicznych i przestrzeganie programu internetowego (liczba logowań, postów na forach dyskusyjnych) Zbadaj, czy program odchudzania poporodowego Enhanced WIC plus Internet przyniesie znacznie większą utratę wagi niż standardowy WIC w wieku 2 miesięcy. Zbadanie, czy program odchudzania poporodowego Enhanced WIC plus Internet spowoduje większą poprawę zachowań związanych z jedzeniem i ćwiczeniami (badane po 0 i 2 miesiącach) oraz parametrów psychospołecznych (tj. depresja, wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności, obraz ciała) niż standardowa opieka .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
        • California Polytechnic State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat.
  • Dostawa w ciągu 6-52 tygodni
  • Przekroczyć wagę sprzed ciąży o co najmniej 6,8 kg (15 funtów)
  • Aktualne BMI > 22
  • mówiący po angielsku
  • Posiada komputer z dostępem do Internetu
  • Umiejętność czytania na poziomie co najmniej 5 klasy

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • Przeprowadzka w przyszłym roku
  • Poważny problem medyczny (tj. choroby serca, nowotwory, choroby nerek i cukrzyca), w przypadku których wymagany jest nadzór lekarza nad dietą i zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standardowa opieka WIC
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardową opiekę WIC oraz pakiet informacyjny dotyczący zdrowego odżywiania i tematów związanych z aktywnością.
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszony program odchudzania WIC
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają standardową opiekę WIC, ale otrzymają również lekcje odchudzania oferowane przez Internet. Tematy obejmą behawioralne tematy odchudzania, oparte na protokołach programu Look AHEAD.
Zastosowanie internetowej interwencji odchudzającej u uczestników programu WIC w celu zwiększenia utraty wagi po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszony program WIC do inicjowania utraty wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przejmujemy standardową opiekę WIC dla matek, które są co najmniej 6 miesięcy po porodzie i rozszerzamy ich program o internetową interwencję odchudzającą.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka wyjściowa, która moderuje skuteczność interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadanie związku między zmianami zachowań, czynnikami psychospołecznymi i zmianami masy ciała w okresie 3 miesięcy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waga poporodowa

Badania kliniczne na Rozszerzony program WIC

3
Subskrybuj